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CLASIFICACION DE RIESGO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

Este prezi nos refiere acerca de la clasificacion de los riesgos de los dispositvos medicos
by

axel aleman

on 20 October 2012

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Transcript of CLASIFICACION DE RIESGO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

QUE ES UN DISPOSITIVO
MEDICO.
segun decreto 4725 del 2o05. DISPOSITIVO MEDICO PRA USO HUMANO :

Este se entiende como cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante. 2. tipos de dispositivos medicos a. dispositivo medico activo:
Son cualquiera cuyo funcionamiento dependa de una fuente de energia electrica o de cualquier fuente de energia diferente generada por el cuerpo humano.

b.Dispositivo medico activo terapeutico:
Cualquier dispositivo médico activo utilizado sólo
o en combinación con otros dispositivos médicos, destinado a sostener, modificar,
sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en el contexto del tratamiento o
alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia C.DISPOSITIVO MEDICO IMPLANTABLE Cualquier dispositivo médico diseñado para ser
implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular mediante intervención quirúrgica y destinado a permanecer allí después de la intervención por un período no menor de treinta (30) días.

d.dispositivo invasivo:
El que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo, bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal.

e. Dispositivo médico invasivo de tipo quirúrgico:
Dispositivo médico invasivo que penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.

f.Dispositivo médico quirúrgico reutilizable:
Instrumento destinado a fines quirúrgicos para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar u otros procedimientos similares, sin estar conectado a ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse una vez efectuados todos los procedimientos pertinentes.
RIESGOS DE LOS DISPOSITIVOS
MEDICOS Realizado por :
Nelly Moreno
Heidy Ayala
Axel Aleman
Andres Soler Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia
especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un
riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. ccclasificacion de los dispositivos medicos
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