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PLANES DE MUESTREO EN ALIMENTOS

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Lucila Vigoz

on 21 August 2015

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Transcript of PLANES DE MUESTREO EN ALIMENTOS

Definiciones
Lote:
Es el conjunto de artículos de un mismo tipo, procesados por un mismo fabricante o fraccionador, en un espacio de tiempo determinado bajo condiciones esencialmente iguales.

Muestra:
Es una porción de elementos tomada aleatoriamente de un lote con el propósito de evaluar sus características.

Contramuestra oficial o Muestra duplicado:
es una porción adicional de la muestra recolectada en condiciones idénticas a la original. Esta muestra será reservada por la Autoridad Sanitaria Competente para una eventual pericia de control (pericia de control/contraverificación). En caso de requerirse el nuevo análisis debe verificarse que el producto
se encuentre dentro de su vida útil. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el primer análisis.

Contramuestra para el interesado o Muestra triplicado:
es una porción adicional de la muestra recolectada en condiciones idénticas a la original. Esta muestra quedará en poder del interesado para que se analice conjuntamente con el duplicado en la pericia de control.
La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el análisis en el laboratorio oficial.


Definiciones
PLANES DE MUESTREO EN ALIMENTOS
Tamaño de Muestra
Nivel de Inspección
Toma de decisión
CAA:
Capitulo XXI "Procedimientos" - Art. 1416/10

Objetivo:
Establecer un conjunto de instrucciones de muestreo con reglas para su aplicación.

Alcance:
Todos aquellos alimentos acondicionados para su venta incluidos en el Código Alimentario.
MARCO LEGAL
¿Para que sirve un plan de muestreo?
TIPOS DE MUESTREOS
Vigilancia
Reglamentario

Inspección:
es el proceso de medición, examen, prueba o de alguna otra forma de comparación de la unidad de producto bajo consideración, con respecto a las especificaciones establecidas.

Variable:
Es todo aquello que puede asumir diferentes valores, desde el punto de vista cuantitativo o cualitativo.

Variable discreta:
Se consideran variables discretas a aquellas características que pueden expresarse mediante dos posibilidades excluyentes: apto / no apto; si / no; deteriorado / no deteriorado.

Variable continua:
Se consideran variables continuas a aquellas características de composición determinadas en forma analítica.

Esquema de Muestreo
: Es un procedimiento de muestreo que incluye cambios en su aplicación, en lo referente al nivel de inspección.
Nivel de Calidad Aceptable (NCA):
Es el porcentaje máximo de unidades defectuosas que puede considerarse como calidad de fabricación aceptable para el ensayo por muestreo. Este puede estar comprendido en el rango de 0,1 a 2,5 %.

Nivel de inspección NI:
es aquel que define la relación entre el tamaño del lote o partida y el tamaño de la muestra. Se clasifica de la siguiente manera:

Inspección Normal:
es la inspección que se usa cuando no existe una certeza que la calidad de un producto es muy buena o muy mala comparada con el Nivel de Calidad Aceptable especificado.

Inspección rigurosa o Reforzada:
es la inspección que debe aplicarse cuando, al utilizar el plan de inspección normal se encuentra que la calidad es claramente PEOR que la establecida.

Inspección reducida:
es la inspección que puede aplicarse cuando se encuentra que la calidad es claramente mejor que la establecida.

NCA - NI
CLASE DE ALIMENTOS
Los alimentos podrán clasificarse según el riesgo que representan para la salud del consumidor en:

ALIMENTOS CLASE I:
Son aquellos destinados a poblaciones de riesgo, y los que en caso de detectarse en ellos defectos, podrían representar un riesgo grave para la salud de los consumidores, con evidencias documentadas de muerte o consecuencias adversas severas en la salud.
Ejemplos Fórmulas para lactantes en polvo/Alimentos libres de Gluten.

ALIMENTOS CLASE II:
Se aplica a aquellos alimentos en los que existe una probabilidad razonable de contaminación con consecuencias adversas temporarias y/o reversibles en la salud de las personas al consumirlos.
Ejemplos
Conservas/Chocolates.

ALIMENTOS CLASE III:
Son aquellos alimentos que no representan un riesgo apreciable para la salud de los consumidores, pero un defecto podría constituir una infracción.
Ejemplos Golosinas/Aceite de oliva/Café.
Disparador!
Producto: Azúcar Común Clase A

Identificación del LOTE: M20

Cantidad de Ingresos al Laboratorio: 20

N° de análisis realizados: 20

Resultado de los análisis:

5 Muestras Cumplen CAA – Azúcar Común Clase A

15 Muestras NO Cumplen CAA – Azúcar Común Clase B
Planes sociales - Azúcar
Lotes: Entregas Parciales
En cada entrega un Análisis
PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
ISO 2859:1999
Consiste en examinar una unidad de producto o una característica y clasificarla como “BUENA” o “DEFECTUOSA”. La acción a tomar se decide contando el número de unidades defectuosas encontradas.
Instrucción de muestreo: n-c
n: tamaño de la muestra
c: cantidad máxima de unidades defectuosas que se permite en la muestra para que se acepte el lote

Tablas de muestreo por atributo
Caso de Estudio
AZÚCAR COMUN CLASE A

Material Objeto de Muestreo: Azúcar
Motivo para efectuar el muestreo: Control Planes Sociales
Característica a Evaluar: Color
Plan de Muestreo: Atributos
Nivel de Inspección: Normal
Alimento: Alimento Clase III –NCA 2,5
Tamaño del lote (N): 1000 unidades
Tamaño de la muestra (n): 5 unidades
Criterio de aceptación: 0

Instrucción de muestreo (n-c): 5-0

Color (Método espectrofotométrico), según Código Alimentario Argentino, máximo 200.

Resultados obtenidos
Color (promedio estimado): 199,6

De acuerdo a la instrucción de muestreo, todas las unidades sometidas a análisis deberían dar un valor inferior a 200 ICUMSA.

Aceptación/Rechazo del lote:
Si: x
Menor/Igual
c, aceptar el lote
Si: x
Mayor
c, rechazar el lote

LOTE RECHAZADO (x>c)

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES
NORMA ISO 3951-1: 2005
(Desviación estándar desconocida)

Instrucción de muestreo: n-k
n: tamaño de la muestra
k: constante de aceptación
“Consiste en realizar una o más mediciones sobre el producto de tal manera que la decisión se toma sobre la base de cálculos realizados con las mediciones. La elección de este plan requiere conocer de antemano como se distribuye en la muestra la característica a analizar”
Caso de Estudio
Promedio de las determinaciones efectuadas
Cálculos para aceptación/rechazo del lote:
Desviación estándar:

Tablas de muestreo por Variable
CHOCOLATE SEMIAMARGO

Material Objeto de Muestreo: Chocolate semiamargo
Motivo efectuar el muestreo: control de rutina
Característica a Evaluar: sacarosa
Plan de Muestreo: Variables
Nivel de Inspección: Normal
Alimento: Alimento Clase III –NCA 2,5
Tamaño del lote (N): 1100 unidades
Tamaño de la muestra (n): 4 unidades

Instrucción de Muestreo (n-k): 4-1,163

Sacarosa en chocolate semiamargo según Código Alimentario Argentino entre 46,0 y 55,0 g/100g

Resultados obtenidos
Sacarosa (promedio estimado): 48,9 g/100g
Desviación estándar (s): 1,6
k.s: 1,861
Aceptación/ rechazo
Puede cambiarse de Nivel de inspección:
Normal a reducido:
DIEZ LOTES ACEPTADOS y/o Historial de cumplimiento.

Se abandona la inspección reducida cuando:
NO se acepta un lote
Irregularidades de producción
Cambios en la composición o cantidades de ingredientes

Normal a Reforzado:
DOS LOTES DE CINCO NO ACEPTADOS sucesivos analizados por inspección Normal
Informe de muestreo
Además del acta de toma de muestra se debe elaborar un informe que tendrá que incluir los siguientes datos:
Tamaño del lote
Tamaño de la muestra
Identificación del domicilio del fabricante, representante y/o distribuidor.
Identificar nombre generico y/o especifico del producto.
Lote
Observaciones con respecto a las condiciones sanitarias del producto.
¿CONSULTAS?
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