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Nueva Zelanda y la DTCA

Breve resumen de la DTCA en Nueva Zelanda
by

Carlos Adanero

on 27 March 2013

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Transcript of Nueva Zelanda y la DTCA

Nueva Zelanda Caso paradigmático Los contrarios dicen: Los que están a favor: Regulación NZ Principio Más revisiones Revisiones Algo de historia Nueva Zelanda es el único país de la OCDE que tiene DTCA
y que financia sus medicamentos con fondos públicos

Todo empieza con la Ley del medicamento de 1981
(Medicines act 1981)
Ratificado por las Medicines Regulations de 1984 En 1998 se revisa la DTCA ante el considerable aumento y se mantiene En 2000 se vuelve a revisar y mantener
En 2006 se hace una encuesta sobre el apoyo que tenía la DTCA en el país. 1. La DTCA es muy eficaz y crece exponencialmente
2. DTCA no da al consumidor una información objetiva
3. Los consumidores deberían tener información fiable
4. La DTCA tiene un efecto negativo sobre la financiación de los medicamentos 5. DTCA es negativo en la relación médico paciente
6. DTCA pone en peligro la seguridad del paciente 7. DTCA fomenta la medicalización de la salud y el envejecimiento normal

8. Hay oposición creciente entre los profesionales de la salud y los grupos de consumidores 9. Esto es especialmente agudo en Nueva Zelanda, la oposición de profesionales y consumidores

10. La DTCA no se puede controlar por medio de una legislación nacional o por autorregulación 1. Educación del paciente informado o empoderado
2. El uso inadecuado se corta fácilmente por el médico
3. Se trata del mejor método para conocer las nuevas alternativas terapéuticas 4. Queda a criterio del consumidor decidir si algún problema de salud es o no algo importante en su vida.
5. Nadie debe tutelar al consumidor, que debe formarse y recabar información para hacer buen uso del medicamento El TAPS (Therapeutic Advertising Pre-Veting System)
es un marco regulatorio.
Cualquier ciudadano puede reclamar al Medsafe si piensa que un anuncio no cumple las normas.
Desde 1999 tienen un código de publicidad farmacéutica.
También tienen un ASA (Advertising Standards Authority)
Este ASA tiene una junta arbitral compuesta por cuatro miembros de la industria y cuatro consumidores
Hay un código de buenas prácticas comerciales de la RMI
que es como Farmaindustria En prácticamente todo el mundo hay una campaña a través de los medios para medicalizar la sociedad.
Síndrome de colon irritable, alopecia, obesidad, colesterol alto, disfunción eréctil, fibromialgia... Criterios de calidad para la información sanitaria

1. Tener objetivos explícitos
2. Conseguir sus objetivos
3. Ser pertinente para los consumidores
4. Dejar claras las fuentes
5. Ser equilibrada e imparcial
6. Explicar los datos
7. Incluir fuentes adicionales
8. Hacer referencia a los ámbitos de incertidumbre
9. Describir cómo actúan los tratamientos
10. Describir los beneficios
11. Describir los riesgos
12. Describir que pasaría sin el tratamiento
13. Describir los efectos de las opciones de tratamiento en la calidad de vida global
14. dejar claro que puede haber más de una alternativa de tratamiento
15. Ofrecer apoyo para una toma de decisiones compartida Caso 1:
Diane 35 (acetato de ciproterona)
Se promocionó como "una solución eficaz para la piel con problemas que ha demostrado un 93 % de eficacia"

Se obvia que también es una anticonceptivo.
El riesgo de TEVP (tromboembolismo venoso profundo) era ocho veces superior que las que no lo tomaban.
10 lo tomaban como anticonceptivo , cinco como antiacneico y dos para períodos irregulares. Caso 2:
Propecia (finasterida)
Para mantener los efectos sobre el cabello, hay que tomarlo toda la vida
58 % de pacientes pensaban que su cabello había mejorado
35 % de placebo
Efectos secundarios:
2-19 % impotencia
2-7 % pérdida de libido
0,4 % ginecomastia
Coste anual de 1464 dólares neozelandeses
"ahora, conservar el cabello es una cosa suya"
"Está clínicamente demostrado que Propecia detiene la caída del cabello en los hombres"
Las autoridades no confirmaron la denuncia Caso del Reductil (sibutramina)

Primer fármaco inhibidor de la recaptación de noradrenalina y serotonina de administración oral para el control de la obesidad.
Reductil fue objeto de DTCA en NZ y acabó siendo retirado del mercado en 2010 ¿Va a ser Corea del Sur la siguiente?
60 % favorable
Las autoridades están dispuestas...
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