Loading presentation...

Present Remotely

Send the link below via email or IM

Copy

Present to your audience

Start remote presentation

  • Invited audience members will follow you as you navigate and present
  • People invited to a presentation do not need a Prezi account
  • This link expires 10 minutes after you close the presentation
  • A maximum of 30 users can follow your presentation
  • Learn more about this feature in our knowledge base article

Do you really want to delete this prezi?

Neither you, nor the coeditors you shared it with will be able to recover it again.

DeleteCancel

Make your likes visible on Facebook?

Connect your Facebook account to Prezi and let your likes appear on your timeline.
You can change this under Settings & Account at any time.

No, thanks

CURSO NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006

CURSO DE CAPACITACION PARA CONOCER LA NORMA

Comments (0)

Please log in to add your comment.

Report abuse

Transcript of CURSO NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006

CURSO “NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006”



PRESENTA:
Marina Rivera Zarazas

Los organismos acreditadores usan la ISO/IEC 17025 para determinar factores relevantes de la competencia técnica incluyendo:

La competencia técnica del personal

Validez y adecuación de las pruebas

Trazabilidad de mediciones a un patrón nacional

Aptitud, calibración y mantenimiento del equipo

Medio ambiente conducente para efectuar pruebas

Muestreo, manejo y transporte de productos en que se efectuarán pruebas

Aseguramiento de la calidad de resultados de pruebas y calibración

4.7 SERVICIO AL CLIENTE.

Seguimiento del desempeño del laboratorio en relación al trabajo realizado: encuestas.

Acceso razonable a áreas relevantes del laboratorio, presenciar pruebas.

Buena comunicación, fomentar comentarios.

4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS.

Políticas y procedimientos para la selección y compras de servicios que afectan la calidad.

Procedimientos para la inspección de suministros antes de su uso; mantener registros de verificación.

Revisión y aprobación de documentos de compras en cuanto a contenido técnico antes de su liberación.

Evaluación de proveedores, lista de proveedores, registro de evaluaciones.

4.5 SUBCONTRATACION DE CALIBRACIONES.

Subcontratados competentes, que cumplan con esta norma.

Notificar y tener la aprobación del cliente (por escrito).

Responsabilidad sobre el trabajo subcontratado.

Mantener registros de todos los subcontratados con las evidencias de
cumplimiento.

El método seleccionado cumple con los requerimientos del cliente.

4.4 REVISION DE SOLICITUDES OFERTAS Y CONTRATOS

Métodos definidos adecuadamente.

Capacidad y recursos.

El método seleccionado cumple con los requerimientos del cliente.

Diferencias resueltas antes de que inicie el trabajo.

Mantener un registro de las revisiones (incluye discusiones con los clientes).

Cualquier trabajo subcontratado.

Contratos con enmiendas/correcciones.

Revisión y aprobación de todos los documentos. Lista Maestra.

Requerimientos de los Procedimientos:

• Disponibles.

• Revisión/Verificación periódica.

• Retiro de documentos no válidos.

• Documentos obsoletos retenidos con identificación adecuada.

4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

Documentación del Sistema

• Política de Calidad.

• Referencia a todos los documentos.

• Estructura de la documentación.

• Roles y responsabilidades del personal técnico y de calidad.

• Manual de calidad.


4.2 SISTEMA DE CALIDAD

Responsabilidades.

Identificación potencial de conflictos de interés.

Supervisión.

Firmas Autorizadas.

Políticas de sustitución.

Políticas de integridad.

4.1

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS CLAUSULA 4

4.1 Organización
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de documentos
4.4 Revisión de solicitudes Ofertas y contratos.
4.5 Subcontratación.
4.6 Compra de servicios y Suministros
4.7 Servicio al cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de trabajo no conforme
4.10 Mejora
4.11 Acción correctiva
4.12 Acción preventiva.
4.13 Control de registros.
4.14 Auditoria interna.
4.15 Revisiones de la dirección

La acreditación de laboratorios emplea el criterio y procedimientos específicamente desarrollados para determinar competencia técnica.

Los evaluadores técnicos especializados efectúan una evaluación minuciosa de todos los factores en un laboratorio que afectan la producción de resultados de pruebas o calibración.

INTRODUCCION

1.- Ilustrar lo que significa un Sistema de Gestión de la Calidad para un laboratorio.

2.- Analizar los requisitos técnicos, administrativos y de calidad de la norma 17025.

CONTENIDO

LABORATORIO ACREDITADO

ISO 9001

NMX-EC-17025

Contrario a la Certificación ISO 9001, la acreditación de laboratorios emplea el criterio y procedimientos específicamente desarrollados para determinar competencia técnica, asegurándole de esta manera a los clientes que los resultados de la calibración o medición proporcionados por el laboratorio son correctos y confiables.

NORMAS

17025

LFMN

ema

LABORATORIO
ACREDITADO

Políticas.

Procedimientos.

Registros.

4.8 QUEJAS.

4.9 CONTROL DEL TRABAJO DE CALIBRACION NO CONFORME.

Política y procedimientos.

Responsabilidades y autoridades para la administración de las acciones posteriores.

Evaluación de impacto.

Acciones y decisiones acerca de la aceptabilidad.

Notificación al cliente, si es necesario.

El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de
su sistema de gestión mediante el uso de:

Política de la calidad.

Objetivos de la calidad.

Resultados de las auditorías.

Análisis de los datos.

Acciones correctivas y preventivas.

Revisión por la dirección.

4.10 MEJORA.

Política y procedimientos para atender trabajos no conformes.

Responsables.

Análisis de causas.

Seguimiento de acciones.

Auditorias adicionales.

4.11 ACCION CORRECTIVA.

Identificación de mejoras.

fuentes de no conformidades potenciales.

planes de acción.

4.12 ACCION PREVENTIVA.

Periodos de retención.

Identificar al personal involucrado.

Registros de observaciones hechas en el momento.

Errores tachados, NO borrados.

4.13 CONTROL DE REGISTROS.

Procedimiento.

Auditores internos.

Programa predeterminado, periodicidad.

Verificar el cumplimiento con la norma.

Registros, hallazgos, acciones correctivas.

Seguimiento – verificar, registrar y evaluar la implantación de las acciones correctivas.


4.14 AUDITORIAS INTERNAS.

Calendario y procedimientos predeterminados.

Registro de hallazgos.

Acciones para la corrección.

Un periodo típico para conducir una revisión de la dirección es una vez
cada 12 meses.

Los resultados deben alimentar al sistema de planeación del laboratorio.

Incluir las metas, objetivos y planes de acción para el próximo año.


4.15 REVISIONES DE LA DIRECCION.

REQUISITOS TECNICOS CLAUSULA 5

5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Método de calibración y validación de métodos.
5.5 Equipo.
5.6 Trazabilidad
5.7 Muestreo
5.8 Manejo y transporte de los elementos de calibración.
5.9 Aseguramiento de la calidad de las mediciones.
5.10 Elaboración de informes de calibración.

Exactitud y confiabilidad de las pruebas y calibraciones.

Factores que afectan la incertidumbre:

Procedimientos de pruebas.

Entrenamiento/calificación del personal.

Selección y calibración del equipo.

5.1 GENERALIDADES

Personal competente.

Personal en entrenamiento.

Personal competente y calificado.

Metas y políticas para entrenamiento y calificación.

5.2 PERSONAL

Documentar requerimientos técnicos que puedan afectar los resultados.

Seguimiento, control y registro.

Condiciones ambientales con efecto en los resultados.

Separación efectiva de áreas incompatibles.

Control de accesos a laboratorio.

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

Métodos desarrollados por el laboratorio: adecuados para el uso.

Ensayos de aptitud.

Comparación con otro laboratorio.

Estimación de la incertidumbre.

Validación: procedimientos, registros, evidencia.

cumplimiento de las necesidades del cliente.

Control de datos (validación del software, protección de datos).

5.4 METODOS DE CALIBRACION Y VALIDACION DE METODOS.

Equipo requerido para el correcto desempeño de las calibraciones.

Equipo y software capaz de lograr la exactitud requerida.

Personal autorizado: instrucciones actualizadas.

Identificación única. Lista de registros de cada pieza del equipo.

Procedimientos para el manejo seguro, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planeado.

Equipo de uso externo (verificar).

Etiquetado para indicar estatus.

Factores de corrección actualizados en el software.

Equipo salvaguardado de ajustes

5.5 EQUIPO.

Calibrar todo el equipo antes de usarlo y programarlo para calibraciones.

Trazabilidad al SI.

Demostrar competencia, capacidad y trazabilidad del laboratorio.

Enlace a patrones primarios.

Certificados que contengan la incertidumbre de las mediciones/cumplimiento.

Calibraciones trazables de patrones y procedimiento.

Procedimientos para el transporte, almacenamiento y uso de patrones.

5.6 TRAZABILIDAD.

NO APLICA POR SER LABORATORIO DE CALIBRACION

5.7 MUESTREO

Procedimientos para el transporte, recepción, manejo, retención, disposición.

Sistema para identificación única mientras el elemento está en el laboratorio.

Cualquier desviación registrada; consultarlo con el Cliente.

Procedimientos e instalaciones para evitar daño al elemento (proteger la
integridad mientras está en custodia).

Registro de las condiciones ambientales.





5.8 MANEJO DE LOS ELEMENTOS DE CALIBRACION

Monitoreo de los resultados de las calibraciones:

Control interno de calidad.

Participación intercomparaciones.

Réplicas de pruebas.

Repetición de pruebas (retenidos).

Correlación de resultados.

5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS.

Título del Informe/Identificación del informe
Número de páginas
Nombre y dirección del laboratorio (nuestro)
Cliente y datos (nombre y dirección)
Identificación del método empleado y fecha de análisis/desviaciones, adiciones o exclusiones.
Condiciones ambientales en las que se desarrolla la prueba.
Fecha de recepción, descripción e id de las muestras/plan de muestreo
•Resultados/Incertidumbre estimada en la medición
•Analista/signatario/Persona que autoriza el informe
•Observaciones; Opiniones e interpretaciones
•Cumplimiento con la norma aplicada
•Leyenda que indique que el informe de ensayo no debe ser reproducido parcialmente, excepto en su totalidad.
•Declaración de que los efectos de los resultados se relacionan únicamente a los elementos ensayados.
•Información adicional requerida por el cliente

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS.

“NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006”


GRACIAS

SISTEMA DE
GESTION
COMPETENCIA
TECNICA
Full transcript