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Plan de Atencion Farmaceutica en VIH/SIDA

XIX Curso Latinoamericano de Famacorterapia Clinica
by

Diego Mesa

on 23 September 2013

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Transcript of Plan de Atencion Farmaceutica en VIH/SIDA

La Atención Farmacéutica (AF) como estrategia para mejorar la efectividad de la Terapia Antirretroviral (TARV) en pacientes con VIH/SIDA
Fundamentación
Los principales factores que dificultan el cumplimiento en pacientes con VIH/SIDA que reciben TARV son la aparición de RAM y la complejidad de la terapia. 1,2,3
Existe una relación directa entre adherencia a TARV y supresión virológica. 2,4
Estudios revelan que la intervención Farmacéutica logra mejorar la adherencia en pacientes con VIH/SIDA que reciben TARV entre un 9 y 25%.1,6,7
Estudios muestran significativas reducciones en la carga viral cuando hay intervención farmacéutica en pacientes que reciben TARV. 6

Pregunta hipótesis
Ho: La AF no mejora los resultados clínicos de la TARV en pacientes con VIH/SIDA

H1: La AF mejora los resultados clínicos de la TARV en pacientes con VIH/SIDA.
Objetivos
Mejorar los resultados clínicos de la TARV utilizada en paciente con VIH/SIDA mediante la ejecución de un plan de AF
Metodología
Resultados esperados
Hipótesis
¿Cuál es el efecto de la atención farmacéutica en los resultados clínicos de la TARV en pacientes con VIH/SIDA?
General
Específicos:
•Mejorar la adherencia de los pacientes con VIH/SIDA incluidos en el estudio
•Disminuir la carga viral en pacientes con VIH/SIDA y la probabilidad de enfermedades oportunistas.
•Aumentar CD4 en los pacientes incluidos en el estudio.
•Disminuir el número de hospitalizaciones asociadas al uso inadecuado del medicamento y enfermedades oportunistas.
(1) Cabrera et al. R. Acad. Nac. Farm., 2009, 75 (1): 43-62. (2) Arrondo et al. , Farm Hosp. 2009; 33(1):4-11. (3) Varela et al, Acta Colombiana de Psicología, Vol. 11, Núm. 2, diciembre 2008, pp. 101-113, Universidad Católica de Colombia, Colombia. (4) Paterson et al., Clinical Infectious Diseases, 2001,(33)865-872. (5) Knobel et al., AIDS, 2002 Mar 8; 16 (4): 605-13. (6) Castillo et al. AIDS Care. 2004;16(4):446–457. (7) Henderson et al. AIDS Patient Care STDs.2011;25(4):221–228. Epub, Feburary 16, 2011. (8) Saberi et al. Journal of Patient Preference and Adherence-DovePress, 4 April 2012.

Tipo de estudio y duración
Ensayo clínico controlado aleatorizado, multicéntrico y ciego, duración 18 meses
Criterios de selección
Inclusión
Exclusión
Pacientes de VIH/SIDA que lleve como mínimo 1 año de tratamiento con TARV
Pacientes que tengan como mínimo una hospitalización asociada a enfermedades oportunistas por VIH/SIDA durante los 12 meses previos al estudio.
Pacientes de 25 a 45 años
Pacientes con bajo cumplimiento
Pacientes con CD4 < 200 cel/mm3

Pacientes que tengan los CD 4 > 350 cel/mm3

Pacientes que tenga demostrada resistencia a la TARV por genotipificación

Pacientes con mínimo 2 cargas virales < 1.000 copias/ml

Protocolo
Los datos recopilados serán tratados en planillas excel 2012.
La medición de adherencia se realizará asociando siete criterios, combinando métodos directos e indirectos:
Los pacientes serán seleccionados y aleatorizados según criterios de inclusión y exclusión, previa aceptación y firma del consentimiento informado.
Indirecto: a través de la entrevista con el químico farmacéutico, cuestionario SMAQ validado, recuento comprimidos, revisión retiros históricos.
Los parámetros de seguimiento serán evaluados en ambos grupos y sólo serán intervenidos aquellos pacientes pertenecientes al grupo intervención.
Intervenciones a realizar:
Cognitivos, conductuales y afectivos; bidireccionales.
Educación en salud:
Luego de la vista al médico tratante.
Mediante la dispensación de la farmacoterapia.
Capacitaciones con evaluación antes y después de la entrevista.
Recordatorios de toma de medicamentos (mail, sms, calendarios).
Pastilleros con alarma.
Medidas de prevención de reinfección.
Farmacovigilancia.
Principios éticos
Respeto: Por la autonomía, lo que implica que los pacientes ingresados en nuestro plan de AF puedan tomar sus propias decisiones confiando en su capacidad de autodeterminación.
Beneficencia: Donde pretendemos maximizar el beneficio y minimizar el daño (no maleficencia); es decir, se busca que los riesgos sean bajos comparados con los beneficios.
Justicia: Tratar a cada persona de acuerdo a lo que se considera moralmente bueno.
El plan se presentará al comité de ética de cada hospital para su autorización
Tipo de instrumentos a utilizar
Cuestionario SMAQ validado para VIH.
Registro electrónico de retiro mensuales de la TARV en SFH.
Fichas de recolección de datos
Método de clasificación de PRM (Minnesota)

Indicadores y parámetros de seguimiento
Plan y análisis de datos
Directos: Recuentos trimestrales de CD4+, carga viral y hemograma completo mensual
Identificación, evaluación, prevención y resolución de interacciones farmacológicas de relevancia clínica que puedan afectar la respuesta de la TARV utilizada.
La información de la prescripción será confrontada con las tablas de relevancia clínica,* realizando la estrategia de resolución del evento correspondiente según referencia.
Identificación, evaluación, resolución y prevención de Eventos Adversos a Medicamentos (EAM).
Carta Gantt
Recursos necesarios
Diferencia estadísticamente significativa entre el grupo control y grupo intervención en los parámetros asociados a Carga viral, CD4, adherencia, hospitalizaciones
*P.Mariles, N.Giraldo; and Colb
Melcior Rieraa, Laura de la Fuente, cols. Adherencia a los fármacos antirretrovirales medida por la concentración de fármacos y el recuento de comprimidos. Variables relacionadas con una mala adherencia. Vol. 119. Núm. 08. 13 Septiembre 2002
Martín J, Escobar I,cols.Study of the validity of a questionnaire to assess the adherence to therapy in patients infected by HIV. HIV Clin Trials. 2001 Jan-Feb;2(1):31-7.
Gamero Martín-Granizo, C. Martínez Roca, cols; Influencia de las pruebas de resistencias a antirretrovirales sobre la efectividad del tratamiento en pacientes con infección por VIH y fracaso virológico. Pharma Hosp; Volume 31, Issue 1, 2007, Pages 23–29.
GRACIAS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
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