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prácticas correctas de distribución de medicamentos

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Juan Bosco Gimeno

on 18 January 2015

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Transcript of prácticas correctas de distribución de medicamentos

Primeras Directrices de la UE sobre
prácticas correctas de distribución
(PCD) en
1994
.

prácticas correctas
de distribución
de medicamentos

Directrices de la Comisión Europea 2013/C 343/01 de 5-11-2013
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo que establece un
código comunitario sobre medicamentos
para uso humano.
A Quién
Afecta
Cadena de suministro:

Mayoristas
: Exportación / Conservación / Suministro / Distribución.
Distribuidores
.
Depositarios / Almacenistas.
Otros agentes que participan en la distribución
.
Centros de redes asistenciales.


Requerimientos
sistema
de gestión
de calidad

Directiva 2011/62/UE en lo relativo a la
prevención
de la entrada de
medicamentos falsificados
en la cadena de suministro legal.
Cuándo

Mantener la
calidad
de los medicamentos en curso en la cadena de suministro.

Mantener la
integridad
de los medicamentos en la cadena de suministro.
Protección a los
pacientes y consumidores
de medicamentos.

Protección a las
instituciones sanitarias
que utilizan los medicamentos en el curso de la asistencia.
Obligación de mantener un
SISTEMA DE CALIDAD


Exigible desde el
24-11-2013

Día siguiente a su publicación en
el Diario Oficial de la UE



Finalidad y Objetivos
De acuerdo con unos
Principios
Conforme a las características de un
Modelo
Abarcando unos determinados
Contenidos
Cómo podemos ayudar
Revisión y configuración del sistema de gestión de calidad
Análisis y evaluación de los riesgos para la seguridad e integridad de los medicamentos en la cadena de distribución.
Realización de autoinspecciones.
Evaluación y auditoría de actividades subcontratadas.
Verificación de que se conoce y aplica la normativa vigente nacional y europea.
Formación de personal directivo y responsable.
Formación y motivación de las personas que participan en la cadena de distribución.
Integración de las buenas prácticas de distribución en un sistema de gestión de calidad certificado.
A quién podemos ayudar
Empresas e instituciones que participan en la distribución de medicamentos:
Fabricantes
,
importadores
,
intermediarios
,
mayoristas
,
distribuidores
.
Empresas que prestan servicios en la logística de distribución de medicamentos:
Recepción, almacenamiento, transporte, y entrega de medicamentos
.
Empresas interesadas en participar en la distribución como
prestadores de servicios
.
Ventajas
y
Beneficios
Para la
Organización
Para la
Dirección
Para la
Empresa
Para la
Sociedad
info@cangala.com
+34 913575692
Mejorar el desempeño de las tareas en los distintos niveles de la organización y en las diferentes fases del proceso.
Garantizar la buena gestión de sus procesos.
Aumentar la confianza en la organización.
Transmitir seguridad a las administraciones, a fabricantes y otros distribuidores, y a los destinatarios de los medicamentos.
Reducimos la incertidumbre en el equipo directivo.
Aumentamos el conocimiento, alcance y trascendencia de las responsabilidades asignadas a las personas.
Obtenemos una mayor integración y colaboración en los equipos de trabajo.
Fortalecemos el vínculo con proveedores y clientes.
Seguridad para las personas en la atención sanitaria y el cuidado de la salud.
Minimiza el riesgo potencial de determinados medicamentos.
Mejora la lucha contra el fraude.
Favorece una percepción positiva
y prestigio social.
Amplia su capacidad de generar ingresos, conservar y ampliar el número de clientes.
Reduce los costes derivados del retorno de medicamentos y sobrecostes en la distribución.
Disminuye otros costes asociados: seguros, accidentes, absentismo, reclamaciones.
Mejora los resultados.
Aumenta el valor de la empresa.
http://www.cangala.com
Cadena de suministro:

Fabricantes
.
Importadores
.
Intermediarios
.

No

incluye el despacho al público
.

Evitar la entrada de medicamentos
falsificados
.

Mantener la
autenticidad
de los medicamentos que llegan a los pacientes.
Protección a los
fabricantes y comercializadores
de medicamentos.

Ayuda a los diferentes
agentes en la cadena de suministro
a realizar sus actividades
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