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TESIS

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GRACE CLAVIJO

on 12 March 2013

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Transcript of TESIS

Grace Clavijo
Johanna Torres PROPUESTA DE MEJORA Eliminación de horas extra mediante la implementación de un modelo de bonificación De acuerdo a la Constitución vigente, la medicina genérica ha ganado posicionamiento para asegurar la accesibilidad de la población. A partir del año 2011, el 60% de productos comercializados corresponden a medicamentos genéricos, dejando el 40% a los productos de etiqueta. (FLACSO, 2011). LABORATORIO
FARMACÉUTICO D M A I C DEFINIR ANALIZAR TRANSFORMACIÓN DE MATERIA PRIMA 2 5 DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA 279 Productos PORCENTAJE DE PRODUCCIÓN PROCESO DE GRANULACIÓN PROCESO DE DISPENSADO PROCESO DE TABLETEADO PROCESO DE RECUBRIMIENTO Recolecta Pesa Etiqueta Las sustancias activas y excipientes para la receta Desperdicio de varios tipos PRODUCCIÓN DE SÓLIDOS ORALES Número de Tabletas producidas al año GRANULADO TAMIZADO Consolidación de núcleos para la formación de gránulos con la ayuda de la solución aglutinante. Evaporación de la humedad contenida en los gránulos. MEZCLA Conseguir una mezcla homogénea y con una correcta distribución del principio activo. Formación de núcleos que cumplen con características de dureza, fiabilidad, solubilidad, tamaño y apariencia física. *Conseguir una cobertura homogénea en los núcleos.
*El color que se le agrega sirve como elemento diferencial entre productos, protege el núcleo de la humedad y evita el olor y el sabor de las sustancias activas. PROCESO DE BLÍSTER El proceso utiliza aluminio y PVC sellados herméticamente mediante calor y presión. Debe ser impreso el número de lote y fechas de elaboración y vencimiento. MEDIR CÁLCULO DEL TIEMPO NORMAL ESTUDIO DE TIEMPOS Colocar las ristras dentro del estuche, número depende del producto. Los estuches son colocados en una caja de cartón y llevados a la bodega de producto terminado PROCESO DE
ACONDICIONAMIENTO Determinar la relación entre las variables peso de materia prima [k] y el tiempo [min] SECADO Utilizar una malla para formar un gránulo de tamaño uniforme. Comparación entre el Tiempo Estándar del Protocolo de Producción y el tiempo de ciclo real del proceso 3 Ciclos de Observación 3 LOTES SUPLEMENTOS PRIMER LOTE A PARTIR DEL SEGUNDO LOTE Se utilizaron cuatro métodos para el cálculo del Tiempo Normal:
1. Regresión Lineal
2. Comparación de medias para definir la igualdad de los Lotes I, II y III.
3. Valores máximos y mínimos.
4. Promedios Se usa la Carta p para fracción disconforme.

La proporción que existe entre el material de entrada con el material de salida después de cada proceso productivo ofrece suficiente información acerca de la fracción disconforme o desperdicio en gramos/unidades al final del proceso. TIPO DE CARTA VALOR OBJETIVO Se establece como límite de control superior de prueba el 0,01 de desperdicio.

Valor objetivo establecido para el cumplimiento de la normativa de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) (1) Materia prima impregnada en las máquinas y en el piso
(2) Los núcleos utilizados para control de calidad
(3) Núcleos que no cumplen con las características físicas
Porosidad
Uniformidad de color
Formación de filos
(4) Núcleos rotos.
(5) Estuches con defectos
Errores de impresión
No están pegados correctamente CARTAS DE CONTROL INTRODUCCIÓN TAMAÑO DE LOTE 40 000
unidades/lote 60 000
unidades/lote 1 Actividad Benchmarking Curvas de Aprendizaje PROPUESTA DE MEJORA DEL SISTEMA DE PRODUCCIÓN MEDIANTE LA REDUCCIÓN DE DESPERDICIOS EN LOS PROCESOS DE SÓLIDOS ORALES EN UN LABORATORIO FARMACÉUTICO LOCAL Diciembre 2012 TIPO DE EMPRESA Política de sueldos fijos y variables MANUFACTURA SERVICIOS MANUFACTURA SERVICIOS 41,01% 30% PORCENTAJE MÁXIMO DE BONIFICACIÓN PARÁMETROS ESTABLECIDOS 1. El porcentaje de bonificación se calcula sobre el sueldo base de cada empleado 2. El porcentaje de bonificación depende de las políticas de la empresa. % hora extra/empleado El porcentaje máximo de bonificación que recibe un empleado es 37% de su sueldo base. Comparación de Alternativas Utilidad/lote 6,5% Multa 1% diario Tras el crecimiento tanto de la industria farmacéutica en el país como el de la medicina genérica, la empresa debe desarrollar una política efectiva que minimice y controle la cantidad de desperdicio. Tiempo de Ciclo 56,25 horas Producto más vendido Requiere pasar por todos los procesos productivos Licitaciones PRODUCTO REGRESIÓN LINEAL CORRELACIÓN POSITIVA ACTIVIDAD: Colocar materia prima en funda -13,1+42,0 (PESO) Comparar todos los pares de n medias para que la información de los tres lotes sea usada para establecer el tiempo normal de la actividad. COMPARACIÓN DE MEDIAS LOTE I, II Y III ACTIVIDAD: Colocar solución aglutinante en Diosna Actividades realizadas por un Operador Experimentado y un Operador no Experimentado. VALORES MÁXIMOS Y VALORES MÍNIMOS ACTIVIDAD: Ajuste del formato de la máquina tableteadora El Tiempo Normal de las actividades es un promedio de los valores de la observación multiplicada por la calificación del Operario. PROCESO DE DISPENSADO PROCESO DE TABLETEADO PROCESO DE GRANULACIÓN PROCESO DE BLÍSTER PROCESO DE ACONDICIONAMIENTO PROCESO DE RECUBRIMIENTO PROMEDIO 1695,8 ± 112 segundos Tiempo Máximo

30 minutos y 7 segundos 6 Operarios MERMA IDENTIFICADA Proceso fuera de control
La cantidad de merma generada por el proceso no es uniforme.
El valor objetivo puede ser menor Para el estudio fue preciso la comprensión de las interacciones existentes entre las persona, el equipo y la tecnología. Existen una dependencia entre los procesos productivos Pérdida de recursos
Defectos de calidad ESPERA Los procesos lentos son caros Oportunidad de mejora Ventaja Competitiva Eliminar la brecha entre el Tiempo Estándar determinado y el Tiempo del Protocolo de Producción CONCLUSIONES RECOMENDACIONES Aumentar el nivel de supervisión.
Uso continuo de Cartas de Control para los Procesos de Granulación, Tableteado, Recubrimiento y Acondicionamiento Cada proceso es cliente de un proceso anterior y proveedor de un cliente subsecuente. Problemas encontrados SÓLIDOS ORALES SEMI SÓLIDOS CREMAS Y GELES LÍQUIDOS 12 millones 60 millones Planta de sólidos orales
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