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preparación de medicamentos homeopaticos

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Elizabeth Ballesteros

on 11 April 2016

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Transcript of preparación de medicamentos homeopaticos

PREPARACION MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
1.1. MEDICAMENTO.

Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de
PRINCIPIOS ACTIVOS
, con o sin
SUSTANCIAS AUXILIARES (VEHÍCULOS)
, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad...

(DECRETO 677/ 1995)
1.1.1. PRINCIPIO ACTIVO.

Compuesto o mezcla de compuestos que tiene una acción farmacológica.
(DECRETO 677/ 1995)
1.1.2. SUSTANCIAS AUXILIARES (VEHÍCULOS)

Es aquel compuesto o mezcla que sirve para dar forma, tamaño y volumen a un producto farmacéutico.
(DECRETO 677/ 1995)
1. DEFINICIONES
1.2. MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO.

Es el preparado farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

(Decreto 3554 del 2004. Ministerio de protección social de la Republica de Colombia.)
1.3. FARMACOPEA

Es un documento legal donde se establecen los métodos generales de análisis y los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que garantice que los fármacos (principios activos), aditivos, medicamentos y productos biológicos (vacunas y hemoderivados) sean eficaces y seguros, de acuerdo a las características propias del país, que es expedida y reconocida por la autoridad sanitaria competente.
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/001ssa13.html
1.3.1 CONTENIDO DE LA FARMACOPEA:

 Monografías convenientemente ordenadas y codificadas con las especificaciones de identidad, pureza y riqueza de los principios activos y excipientes
 Los métodos analíticos oficiales y textos generales para la correcta aplicación de las monografías.

Las especificaciones definidas en las monografías constituyen exigencias mínimas de obligatorio cumplimiento.

(
Material de trabajo especialización de homeopatía para farmacéuticos. IL3-UB. 2012-2013)
2. LEGISLACIÓN DE HOMEOPÁTICOS COLOMBIA
Art. 17. c). El preparado no deberá contener más de una parte por 1000 de tintura madre ni más de la centésima parte de la dosis más baja que eventualmente se emplee en medicina alopática
3. COMPOSICIÓN DEL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO.
3.1. CEPA HOMEOPÁTICA.
"Principio activo"

Es todo preparado primario, proveniente de materias primas de origen animal, vegetal y mineral, usado como punto de partida para la preparación de las diluciones homeopáticas.
(Decreto 3554 del 2004. )

Animales enteros o partes de ellos. (Suelen utilizarse sobre todo insectos y arañas)

-
Apis mellifica
(abeja)
-
Aranea diadema
(araña)
-
Cantharis
(mosca de España)

Productos derivados:

• Fisiológicos. Secreciones de animales sanos (sarcodes)
-Venenos (Generalmente son de serpientes)
*
Bothrops lanceolatus
(Víbora Amarilla)
*
Lachesis mutus
(Serpiente de cascabel)
*
Vipera berus
(Víbora Negra)
-Leches
*
Lac canimun
*
Lac Vaccinum
-
Sepia officinalis
(Bolsa de la tinta)
Productos derivados:

• Bioterápicos o “nosodes”. Formados por secreciones, excreciones patológicas y ciertos productos de origen microbiano.

- Obtenidos a partir de sueros, vacunas, antitoxinas.
*
Aviaire
(tuberculina aviar)
*
Tuberculinum
(tuberculina obtenida de cultivos de Mycobacterium)
*
Influenzinum
(vacuna de la gripe)
- Obtenidos a partir de cultivos microbianos puros.
*
Candida albicans
*
Colibacillinum
*
Staphylococcinum

- Obtenidas a partir de sustancias químicamente no definidas, de secreciones o excreciones patológicas y que no corresponden a un producto puro.
*
Luesinum
(Exudado de chancro sifilico)
*
Psorinum
(Descamación de sarna)

Debido al origen de estas sustancias, la normativa vigente es muy exigente con estos productos.
Organoterápicos

• Órganos generalmente liofilizados
- Higado
- Riñon
• Secreciones de órganos
- Foliculina
3.1.1.1. MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN VEGETAL.

El reino vegetal es el que proporciona mayor número de elementos medicinales como materia prima de medicamentos homeopáticos. Se utilizan:
 Plantas enteras.

 Partes de plantas: corteza, raíz, hojas, sumidades floridas, etc.

 Productos derivados de la planta

• Fisiológicos (sarcodes)
-Alcaloides
-Glucosidos
-Resinas
-Esencias

• Patológicos (nosodes)
Ej.
Secalecornutum
(cornezuelo de centeno, el hongo que invade el centeno)
3.1.1.2. MATERIA PRIMA DE ORIGEN ANIMAL
3.1.1.3. MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN MINERAL Y SINTÉTICO

 Elementos. - Sulfur(Azufre)

Oxidos. - Alúmina (Al2O3)

Acidoshidracidos. - Muriaticu macidum (HCl)

 Acidos oxácidos. - Sulphuricu macidum (H2SO4)

 Sales. - Natrium muriaticum(NaCl)

3.1.1.4. PREPARACIONES EXCLUSIVAS DE LA HOMEOPATIA

-
Calcárea carbonica.
La constituye la parte interna, blanca, calcárea de la concha de ostra
-
Hepar Sulphur.
Mezcla a partes iguales de flor de azufre y calcárea carbonica

3.1.2. PREPARACIÓN CEPAS HOMEOPÁTICAS
3.1. 1. ORIGEN DE LAS MATERIAS PRIMAS DE LAS CEPAS HOMEOPÁTICAS
3.1.2.1. TRITURACIONES


Se utiliza como tal la sustancia
INSOLUBLE
en solución hidro-alcohólica para la preparación de la primera dilución.
3.1.2.2. TINTURAS MADRES.

Es una preparación que resulta de la maceración, digestión, infusión, decocción, fermentación o cualquier método de extracción del material vegetal o zoológico, en medio hidro-alcoholico (alcohol del 45%- 90%). Este título o grado alcohólico difiere en cada sustancia (se especifica en Farmacopea).La graduación final resulta 1/10 respecto a la droga deshidratada. Se abrevia como TM o el símbolo Ø.

Hahnemann describio 9 reglas para la preparación de las tinturas homeopáticas. Estas están descritas en la farmacopeas oficiales.
(Colección homeopatía. Tratado de homeopatía. 2da edición. Barcelona: Editorial paido tribo; 2002)
3.1.2.3. MACERADOS CON GLICEROL.

Es una preparación que resulta de la maceración (mínimo 3 semanas) de material vegetal o zoológico, en una mezcla en partes iguales de alcohol y glicerol. La graduación final resulta 1/20 respecto a la droga deshidratada. Este sistema es utilizado para determinar partes de las plantas cuya naturaleza de los principios activos reclaman esta forma de fabricación (yemas, todo tipo de tejido vegetales en estado de crecimiento)

(Colección homeopatía. Tratado de homeopatía. 2da edición. Barcelona:Editorialpaidotribo; 2002)

4. PREPARACIÓN MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO
4.3. TRITURACIONES

Si el material del que se parte es sólido insoluble en medio líquido, las desconcentraciones se realizan en una sustancia solida: lactosa, y en lugar de diluciones o potencias homeopáticas se hablan de trituraciones.
3.2
VEHÍCULOS PARA PREPARAR DILUCIONES HOMEOPÁTICAS.

Si el material de partida es de naturaleza liquida, como es el caso de las TM, o de naturaleza solida pero soluble en agua o alcohol, el vehículo utilizado para realizar las diluciones será también líquido. Se emplean

diluciones hidro-alcohólicas

Si el material del que se parte es sólido insoluble en medio líquido, las desconcentraciones se realizan en una sustancia solida:
lactosa
, y en lugar de diluciones o potencias homeopáticas se hablan de trituraciones.
4.1. OPERACIONES PARA OBTENER DILUCIONES HOMEOPATICAS

Para obtener las diluciones homeopáticas, la cepa es sometida a dos operaciones características de la homeopatía:

DILUCIÓN.
Es una operación farmacéutica y consiste en “repartir” o diluir una sustancia en un vehículo según una escala. Obteniendo distintas concentraciones de la sustancia inicial.

SUCUSIÓN O DINAMIZACIÓN.
Fue introducida por Hahnemann. Consiste en proporcionar fuertes “agitaciones” o sucusiones a las diluciones. Se efectua imprimiendo a la dilución 100 fuertes sacudidas o sucusiones. Puede realizarse manualmente o empleando dinamizadores automáticos.
4.2. ESCALA DE DILUCIONES
4.2.1. DILUCIÓN DECIMAL (MÉTODO DE HERING)
1
1
1
1
9
9
9
9
D
D
D
D
1
1
1
1
99
99
99
99
4.2.2. DILUCIÓN CENTESIMAL (MÉTODO DE HAHNEMANN)
5. FORMAS FARMACÉUTICAS
GRÁNULOS HOMEOPÁTICOS.

Constituyen la F.F más habitual y tradicional de la homeopatía. Se presentan en forma de pequeñas esferas de 50 mg de masa aproximadamente, compuesto generalmente de sacarosa, lactosa o una mezcla de ambas. Se preparan por impregnación de gránulos inertes con la dilución deseada en la proporción 1% (v/p)
GOTAS HOMEOPÁTICAS.

Son

soluciones bebibles destinadas a ser administradas en gotas, y estarán constituidas por una o varias diluciones homeopáticas. Para elaborarlas, se parte de la dilución anterior a la deseada, y se realiza una dilución según los procedimientos ya descritos anteriormente. En este caso, el vehículo debe ser de título alcohólico más bajo, puesto que van a ser administradas al paciente. Suele utilizarse etanol al 20 %.
GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS.

Los glóbulos son también esferas pero más pequeñas que los gránulos. Su masa es de unos 5 mg aproximadamente. Su preparación se realiza exactamente igual que el caso de los gránulos. Se presentan en tubitos pequeños, cuyo contenido es de 1 g. en muchas ocasiones son envases unidosis.
4.2.3. (MÉTODO DE HAHNEMANN)
FARMACOPEAS AUTRIZADAS EN COLOMBIA

Artículo 3º. Farmacopeas homeopáticas oficiales en Colombia….Se aceptan en Colombia, como Farmacopeas Homeopáticas Oficiales, las siguientes: Alemana, Estados Unidos de Norteamérica. Francesa, Británica, Mexicana y Brasilera y la que en su momento rija para la Unión Europea, en su última edición vigente.
(Decreto 3554 del 2004. Ministerio de protección social de la Republica de Colombia.)

*
Decreto 1861 del 2006
. Adiciónase como farmacopea homeopáticas oficiales en Colombia la Italiana.
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