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RESUMEN ISO 9001 Versión 2015

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by

ofir gutierrez

on 5 March 2018

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Transcript of RESUMEN ISO 9001 Versión 2015

Evolución Norma ISO 9000
Antecedentes Generales
Estructura norma ISO 9001. 2008
Estructura de Alto Nivel
Estructura común para todos los Sistemas de Gestión

Preparado por
Ofir Elena Gutiérrez

ISO 9001
Versión 2015

2000-2003
2008
2015
2012
1984-1987
ISO 9001:1987
Foco: Evaluación de Proveedores

Necesidades de los clientes
Evaluación de Proveedores
ISO 9001:2000
Focos: Gestión de la Calidad
Política de la calidad
Cumplir objetivos
Enfoque en el cliente
Mejora continua
Revisión por la Dirección
Cumplir requisitos legales
Identificación de procesos

ISO 9001:2008
Focos: Sostenibilidad
Gestión del Riesgo
Documentos complementarios con la legislación
Procesos estables
Metas
Demandas mercado global
2012 NORMAS INTEGRABLES
ISO 9001
ISO 14001
ISO 18001
SA 8000
ISO 9001:2015
Foco: Convergencia Estructural
El objetivo es lograr una convergencia estructural de las normas ISO
ISO 22000
(FSM)
ISO 50001
Energy Management
ISO 14001
(EMS)
ISO 20121
(SEM)
ISO 13485
(Medical devices)
OHSAS 18001
(Healt & Safety)
ISO 9001
(QMS)
etc
etc
ISO 9001
(QMS)
ISO 22301
(SS)
ISO 30301
(RM)
ISO 39001
(RSM)
Trabajan bajo la nueva Estructura
0. Introducción
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6 . Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición análisis y mejora
Al implementar un sistema de gestión de la calidad, que cumpla los requerimientos de la norma ISO 9001, pero que no siga estos principios, no obtendrá ni la mitad de los beneficios esperados
1. Enfoque al el cliente
El enfoque principal de la gestión de calidad es cumplir con los requisitos del cliente y exceder las expectativas del cliente. El éxito sostenido se alcanza cuando una org. atrae y conserva la confianza de sus clientes y partes interesadas.
2. Liderazgo
Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal se implique e involucre en el logro de los objetivos de la organización.
3. Compromiso del personal
Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización, para generar y proporcionar valor.
4 . Enfoque por procesos
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficientemente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
5. Mejora
Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora y debe de ser un objetivo permanente.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados.
7. Gestión de las relaciones
Para el éxito sostenido las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas. (proveedores, prestadores, contratistas, personal)
Trabajan bajo la actual estructura
2. Evolución de la norma ISO 9001
3. Modificación Estructura de Alto Nivel ISO 9001:2015
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto-
4.2 Necesidades y expextativas partes interesadas
4.3 Determinación del alcance
4.4 SGC y sus procesos
Principales cambios
4. Resumen principales modificaciones ISO 9001:2015
Nueva estructura de contenidos y requisitos
Toma relevancia el CONTEXTO político, social,
económico
, ambiental y legal de la organización
Se profundiza en el enfoque a procesos.
Se habla de salidas del proceso para medir el desempeño.
Se enfatiza en los riesgos, métodos de mediciones, sgtos - indicadores
Se fortalece el capítulo de apoyo
Competencia (TH).
Pensamiento basado en riesgo
Desaparece Acción Preventiva
Documentos y registros son ahora "Información Documentada"
Cliente y "Partes Interesadas"
Se Incorpora la Gestión del Cambio, Los riesgo
Se incide en la Mejora Continua con medicione y resultados
Como líder lo invitamos a :
Leer la norma porque todos losnumerales le aplican a su proceso
Actualizar el contexto (PESTEL)
Identificar sus partes interesadas, necesidades y expectativas (Influencia - dependencia)
Identificar los riesgos y oportunidades y hacer todo el ciclo PHVA de éstos.

http://www.genteunida.org.co/index.php/nuestra-gestion
1. Introducción a los
Principios de la Calidad

1. Alcance
2. Referencias
3. Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operaciones
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Estructura norma ISO 9001. 2015 Alto Nivel
Sistemas de Gestión de Calidad
Primeras 3 Cláusulas versión 2008
Sin modificaciones en lo estructural, pero sí en el contenido
5. Liderazgo
7.Apoyo
8. Operación
9.Evaluación del desempeño
6. Planificación
10. Mejora
Actuar
Planificación
Hacer
Verificar
Organización y su contexto
Requisitos del cliente
Necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes
7.1 Eficiencia operacional. ¿cómo saber que los recursos son los necesarios?, Análisis de puestos de trabajo, Análisis de tiempos, métodos de trabajo

7.1.2 Personas necesarias para la operación

7.1.3 Infraestructura y enfasis en los recursos

7.1.4 ambiente de trabajo
7.1.5 informaciòn documentada
7.1.6 Gestión del conocimiento
Externos:

Internos

Partes Interesadas
Determinar el alcance
FACTORES
P
olíticos
E
conómicos
S
ociales
L
egal
T
ecnológico
A
mbiental
Cultura:
Principios, Valores, Misión, Visión...
F
ortalezas
-O
portunidades
-
D
ebilidades
- A
menazas
5 M:
M
ano de Obra
M
aquinaria
M
étodos
M
ateriales
M
edio ambiente
M
oneda
1. Responsabilidad
2. Influencia
3. Dependencia
4. Representatividad
5. Dependencia
Grupo o individuo que puede
afectar
,
ser afectado o percibirse afectado
Metodología influencia vs dependencia
Diseño y prestación de servicios de educación formal regular en los niveles de preescolar, básica primaria, básica secundaria, media académica y Educación de Adultos en la modalidad presencial. Atención integral a la primera infancia y prestación de servicios de protección integral a niños y jóvenes en el Hogar Bohío de María.
Tener en cuenta
TÉRMINOS Y CONCEPTOS NUEVOS

1. Contexto
2. Partes interesadas
3. Pensamiento basado en riesgos
4. Gestión del cambio - planificación del cambio (si cambia la norma, la ley, la tecnología).
5. Gestión del conocimiento (7.1.6). Conocimiento de la organización
5. Control de información documentada
6. Procedimientos obligatorios (auditoría
3 capítulos informativos
7 Estructura de alto nivel
la diferencia está en 8 operación




7 principios
Desarrollo sostenible
Partiendo del contexto se determina el alcance del SGX y de este alcance se establece la política
Exige que planifique los riesgos, pero no metodología.

Identifique cuáles son los procesos que generan más riesgo - priorice-

Planifique acciones y PHVA
Planificación del cambio y Gestión del Conocimiento
Planifique, analice y proponga acciones para abordar los cambios.

Determine los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos para lograr la conformidad. Salvaguarde de la pérdida y fomente el aprendizaje.
?¿
Roles asignados a la alta dirección:

La alta dirección es la que adopta el SG-X y los empleados ayudan. La alta dirección es la responsable por los resultados del SGX.
Partes interesadas: sus requisitos, necesidades y expectativas.
Cambios conceptuales
#
7 Soporte:
Recursos
(ambiente de trabajo)
,
competencia
, conciencia, comunicación e información documentada
Pensamiento Basado en Riesgos
1. Determinar los riesgos que pueden afectar las salidas.
2. Analizar los riesgos
3. Planear acciones para trabajar los riesgos
4. Seguimiento y Evaluación (PHVA)
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