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Resumen Normas ISO 9001

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Julio Diaz

on 14 February 2013

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RESUMEN NORMAS ISO 9001 CAPITULO 4 Subcapítulo 4.1 Aplicación
Requisitos Generales
La organización debe determinar los procesos de tal manera que estos sean secuenciales e interaccionen con la organización y debe determinar los criterios y los métodos para asegurar la eficacia de los procesos. Subcapítulo 4.2 En una empresa se deberá identificar los procesos mediante un mapa de procesos para ver si estos cumplen con los requisitos generales de la norma ISO Principio de Calidad Enfoque basado en procesos Requisitos de la documentación La organización debe contar con procedimientos de documentación que defina los controles para aprobar, revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, como tambien definir controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición de los registros. Aplicación Principio de Calidad Elaboración de un manual de procedimientos para la documentación en el cual se detalle todo el proceso de la documentación y los controles que se deben realizar para un mejor manejo de la documentación en la organización. Enfoque basado en hechos CAPITULO 5 Subcapítulo 5.1 Subcapítulo 5.2 Subcapítulo 5.3 Compromiso de la Dirección La organización debe proporcionar evidencia del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión de calidad y la mejora continua de la eficacia. La organización debe comunicar la importancia de satisfacer los los requisitos del cliente, establecer politicas y objetivos de calidad, mediante revisiones por parte de la dirección y asegurando la disponibilidad de los recursos. Aplicación Principio de Calidad Mediante reuniones de todo el personal en las cuales con ejemplos muy sencillos se de a conocer el compromiso de la dirección con la organización ó con capacitación al personal para una mejora continua en los procesos. Liderazgo Subcapítulo 5.6 Subcapítulo 5.5 Subcapítulo 5.4 Enfoque al Cliente La dirección debe enfocarse en cumplir los requerimientos de los clientes para poder aumentar la satisfacción del mismo. Aplicación Mediante estudios de satisfacción al cliente o haciendo focus group para saber que le falta al producto o que se podría hacer para mejorar el producto y de esta manera tener un cliente satisfecho. Principio de Calidad Enfoque al cliente Política de Calidad La alta dirección debe proporcionar un marco de referencia para que la política de calidad sea la adecuada al propósito de la organización y esta política debe ser revisada para su continua adecuación. Aplicación Principio de Calidad Mediante la implementación de estándares de calidad que deban seguir todos los empleados y la revisión continua del cumplimiento del estándar. Enfoque basado en procesos Los objetivos de calidad deben ser medibles, coherentes y además deben establecerse en las funciones y niveles de la organización.La planificación debe cumplir los requisitos y los objetivos de la calidad manteniendo la integridad del sistema de calidad cuando se realicen cambios en el mismo. Planificación Aplicación Mediante la implementación de indicadores de calidad que permitan medir los logros alcanzados. Principio de Calidad Enfoque de Sistema para la Gestión Subcapítulo 6.1 Subcapítulo 6.2 Subcapítulo 6.3 Subcapítulo 6.4 Capitulo 6 Provisión de Recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de Trabajo Subcapítulo 7.6 Subcapítulo 7.5 Subcapítulo 7.4 Subcapítulo 7.3 Subcapitulo 7.2 Capitulo 7 Subcapítulo 7.1 Planificación de la realización del producto La organización necesita planificar y desarrollar procesos necesarios para la realización del producto (reflejar coherencia con los requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestión de Calidad Responsabilidad, autoridad y comunicación La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estén definidas; debe designar un miembro, el mismo que tenga responsabilidad y autoridad en el proceso. Además deben asegurarse de que los procesos de comunicación sean los adecuados. Aplicación Delegación de mandos, empleados del mes, que puedan supervisar el proceso de gestión de calidad Principios de Calidad Liderazgo Revisión por la dirección La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de calidad de la organización, a intervalos planificados, incluyendo las oportunidades de mejora, política y objetivos de calidad. Debe incluir la información de entrada, y los resultados de la revisión deben ser ejecutables frente a la eficacia del sistema de gestión de calidad mejora del producto y necesidades de recursos. Creación de informes por departamento, y reuniones de evaluación semanales con cada jefe de los mismos, para asegurarse que el sistema de gestión de calidad está siendo bien implementado. Aplicación Principios de Calidad Enfoque de Sistema para la Gestión Gestión de los Recursos La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestión de calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfacción del cliente. Aplicación Investigación frecuente y compra a nuevos proveedores, que ofrezcan mejoras al producto Principio de Calidad Enfoque al cliente El personal que realice trabajos en el producto deben ser competentes con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. Además la organización determinará dichas competencias para cumplir con los requisitos del producto, proporcionar formación, evaluar eficacia y mantener registros dela educación, formación, habilidades y experiencia Aplicación Creación de perfiles para cada puesto de trabajo y para cada persona. Cursos de capacitación. Principios de Calidad Participación del personal La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para obtener el producto Aplicación En una empresa textil, cada trabajador debe tener el espacio necesario para su máquina, así como un asiento cómodo. Además debe existir otro espacio para actividades fuera de trabajo (almuerzos, refrigerios, etc) Mejora continua
Principios de Calidad La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo para cumplir en conformidad con los requisitos del producto. Aplicación En el ejemplo de la empresa textil, el piso no debe ser de tierra, y debe existir la ventilación suficiente. Además no pueden estar cerca a las tintas, para no alterar el color del producto Principio de Calidad Participación del personal Aplicación Creación de un folleto instructivo, el cual detalle cómo se crea el nuevo producto. Principio de Calidad Enfoque basado en procesos Procesos relacionados con el cliente La organización necesita determinar y revisar los requisitos relacionados con el producto, así como implementar las disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes. Aplicación A través de los productos existentes, realizar un servicio post- venta, sobre lo que el cliente cambiaría al producto existente, a través de la implementación de servicio al cliente. Principio de Calidad Enfoque al cliente Diseño y desarrollo La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto; deben determinarse los elementos de entrada para el mencionado diseño y desarrollo, proporcionar los resultados de manera adecuada para la verificación, y revisiones sistemáticas de acuerdo con lo planificado Realizar etapas de pruebas del producto, para verificar si realmente cumple con el diseño y desarrollo. Específicamente, a través de degustaciones Aplicación Enfoque de sistema para la gestión Principio de Calidad Compras La organización debe asegurarse del proceso de compras (que el producto adquirido cumpla los requisitos de compra especificados), además incluir información de la compra; establecer e implementar la inspección de que el producto cumple los requisitos A través de garantías emitidas por proveedores, solicitar proformas a las empresas, sin importar el precio. Aplicación Principios de Calidad
Mejora continua Producción y prestación del servicio La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y prestación del servicio bajo condiciones controladas. Además debe validar todo proceso de producción. Incluye la identificación del producto por medios adecuados y la trazabilidad del mismo. Si el bien es de propiedad del cliente, la organización debe cuidarlo y preservarlo mientras esté bajo el control de la organización colocación de información del producto en el envase, y de la empresa que lo fabrica Enfoque de sistema para la gestión Aplicación Principios de Calidad Control de los equipos de seguimiento y de medición La organización debe determinar el seguimiento y medición a realizar, y los equipos necesarios para realizarlo. Implementar equipos de medición de satisfacción al cliente. Línea 1-800 y grabación de llamadas de los clientes Aplicación Principio de Calidad Mejora continua Capitulo 8 Subcapítulo 8.1 Subcapítulo 8.2 Subcapítulo 8.3 Subcapítulo 8.4 Subcapítulo 8.5 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades Seguimiento y medición Control del producto no conforme Análisis de datos Mejora Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para la determinación de los métodos aplicables para mejorar el sistema de gestión de calidad. Se diseñaron reportes en donde se registra el numero de orden de producción, hora de inicio, cantidad a ser procesada, tiempo de elaboración, cantidad real producida, observaciones, hora de finalización y responsable. Enfoque basado en procesos Aplicación Principio de Calidad Determinar si el sistema de gestión de calidad se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, cumpliendo así con los requisitos del producto y buscando la satisfacción del cliente. Realizar un plan de auditoria, donde se determinen las áreas criticas de la organización a evaluarse. Definir que clausulas de la norma se van a auditar para evidenciar que los procesos y procedimientos se están llevando a cabo de la manera correcta. Enfoque de sistema para la Gestión Aplicación Principio de Calidad Prevenir el uso o entrega de productos que no sean conformes con los requisitos previamente establecidos. De cada 1000 revistas elaboradas, tomar de muestra 10 revistas y revisar que tenga el tamaño correcto, que este bien la compaginación, que no hayan hojas manchadas o rotas. Enfoque basado en procesos Aplicación Principio de Calidad Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la eficacia del sistema de gestión de calidad y para identificar posibles mejoras del mismo. Capacitar a los operarios para que entiendan la importancia de llenar el reporte de producción y para que de esta manera lo llenen con la información correcta y en el momento oportuno. Participación del personal Aplicación Principio de Calidad Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad mediante la política de la calidad, los objetivos de calidad, los resultados de auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. Luego de una auditoría ambiental se evidencio un exceso de ruido provocado por el funcionamiento de la maquinaria. Para disminuir el impacto se dio mantenimiento a todas las maquinas y se compro equipos de protección personal para los operarios. Mejora continua Aplicación Principio de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Responsabilidad de la Dirección Realización del Producto
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