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Normalización, Certificación, Habilitación y Acreditación

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by

Andres Restrepo

on 2 February 2014

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Transcript of Normalización, Certificación, Habilitación y Acreditación

La Normalización
Elaborar, difundir y aplicar normas.

Es imprescindible la normalización de conceptos, procesos, indicadores e instrumentos de evaluación.
En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización
(Iinternational Standard Organization[ISO])
Este organismo se encuentra en Ginebra, cuenta en la actualidad con 149 estados miembro.
Coordina y unifica las normas industriales abarcando todos los campos, excepto el eléctrico y electrónico que esta a cargo de la CEI (Comisión eléctrica y Electrónica Internacional).
A nivel europeo el Comité Europeo de Normalización (CEN) fue creado en 1961 para cubrir normas no desarrolladas por ISO.
En materia electrónica el organismo normalizador en Europa es el CENELEC (Comité Europeo de Normalización Electrónica).

los desarrollos iniciales en la labor de normalización se encuentran en proyectos militares de los EUA.
En 1979 la ISO aprobó la creación del comité técnico ISO/TC 176 <<gestión y aseguramiento de la calidad>> que finalizo en 1986 la elaboración de sus primeras normas.
La primera versión de estas normas recibieron el nombre de ISO 9000 y fueron publicadas en 1987.
Estas normas se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los productos satisfagan los requerimientos especificados.
Las normas ISO proporcionan un medio para obtener el aseguramiento de la calidad si se es cliente o garantizar el aseguramiento si se es proveedor.
Es preciso llevar a cabo cambios. En 1994 y en el año 2000 se hicieron revisiones y algunos cambios superficiales y otros de mayor impacto.
Principios de la familia de normas ISO 9000:2000.
Principio 1.- organización orientada al cliente.
principio 2.- liderazgo.
principio 3.- participación del personal
principio 4.- enfoque a procesos
principio 5.- enfoque del sistema hacia la gestión
principio 6.- mejora continua
principio 7.- enfoque objetivo hacia la toma de decisiones

principio 8.- relación mutuamente beneficiosa con el suministrador
La familia de normas ISO en la actualidad queda constituida por 4 normas básicas:
ISO 9000. sistema de gestión dela calidad. fundamentos y vocabulario.
ISO 9001: sistema de gestión de la calidad. Requisitos.
ISO 9004: sistema de gestión de la calidad. guía para la mejora.

ISO 9011: directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad
Contenido de la norma ISO 9001
La norma se encuentra dividida en 8 capítulos. de los cuales los 3 primeros son introductorios.
Sistema de gestión de la calidad (capitulo 4).
Responsabilidad de la dirección (capitulo 5).
Gestión de recursos (capitulo 6).
Realización del producto (capitulo 7).
Medición, análisis, y mejora. (capitulo 8).
SGC basado en procesos de la norma ISO 9001:2000
Documentación del SGC según la norma ISO 9001
Norma ISO 14000
Es la norma encargada del medio ambiente y esta guía las empresas en la implantación de un Sistema de Gestión Medioambiental (SGMA)
En 1996 la ISO publica 2 normas de gestión medioambiental: ISO 14001 e ISO 14004 y 3 relativas a la auditoría medioambiental: ISO 14010, ISO 14011 e ISO 14012.

Actualmente las normas vigentes para un SGMA queda de la siguiente manera:
ISO 14001:2004.- Sistemas de gestión medioambiental. Requisitos con orientación para su uso.
ISO 14004:2004.- Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo.
ISO 19011:2002.- Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.
Contenido de la norma ISO 14001: Requisitos relativos a la implantación de un SGMA. Norma base para que una organización pueda obtener una certificación de tener implantado un SGMA.
Los requisitos exigidos por la norma son los siguientes:
Política Medioambiental
Declaración escrita del compromiso de la empresa por la protección del medio ambiente.
Principios generales que guiaran su comportamiento en esta materia.
Planificación.-

Identificar y documentar aspectos e impactos medioambientales.

Identificar y registrar la legislación medioambiental
Establecer por escrito objetivos medioambientales.
Implantación.-
Funciones, responsabilidades y autoridad.
Formación, toma de conciencia y competencia.
Comunicación

Documentación

Control operacional
Preparación y respuesta ante emergencias
Verificación.- Evaluar eficacia y eficiencia del SGMA, así como medir los impactos medioambientales
Revisión por parte de la dirección.- para garantizar la mejora continua, es preciso que la dirección revise periódicamente su estado
Las auditorías de calidad y medioambientales
La auditoría es un proceso, sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión, exigidos por una norma.
Si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidos y si el cumplimiento de los mismos ayuda a conseguir los objetivos establecidos.
Según la finalidad hay 2 tipos de auditorías: las de autoevaluación y las de certificación
Proceso para la realización de una auditoría
1.- Planificación de la auditoría.
Se constituye el equipo auditor

Se asignan responsabilidades y recursos, se define objetivo y alcance de la auditoría, así como la temporización de las tareas
2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa
Presentación de equipo auditor
explicación del plan de auditoría
3.- Recogida de información
- El sistema esta correctamente implantado
Conversación con directivos y trabajadores

Examen de los registros, procedimientos y otra documentación.
4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones
5.- Elaboración del informe de auditoría.
Debe ser escrito y que conste conformidad con los requisitos exigidos o en caso contrario, una relación de las no conformidades y de medidas correctivas y/o preventivas.
6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa.
7.- Seguimiento de la auditoría, mediante la evaluación del plan de mejora propuesto por la dirección de la empresa
Se pueden detectar oportunidades de mejora
La Certificación
Prestigio, clausulas contractuales
Las empresas deben demostrar la calidad que poseen.
Se necesita que un organismo con credibilidad, garantice que sus productos, procesos o trabajadores tienen la calidad esperada.
Certificar es emitir un documento que atestigüe
En una certificación intervienen las siguientes partes
Tipos de certificaciones: La clasificación se da en función de la naturaleza del organismo acreditador/normalizador.
En función de la norma base de la certificación.
En función de la naturaleza de la entidad certificada.
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
La certificación de un SGC consiste en la emisión de un documento por un organismo que atestigua que el sistema de calidad de una empresa o parte de la misma es conforme con la norma de referencia.
Si una empresa pretende conseguir la certificación de su SGC bajo la norma ISO 9001 deberá seguir un proceso que viene dado por las siguientes etapas.
Contactar con un organismo
Autoevaluación
Análisis de la documentación
Política de calidad

Manual de calidad

Manual de procedimientos
Visita previa
Con la finalidad de comprobar el grado de implantación y adecuación del SGC
Coordinar el plan de auditoría
Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación
Auditoría inicial
El equipo auditor evalúa el SGC conforme a los requisitos de la norma ISO 9001
Plan de acciones correctivas
La empresa dispone de un lapso de tiempo establecido para presentar a la empresa certificadora un plan de acciones correctivas.
Concesión
La entidad certificadora evalúa el informe de auditoría y el plan de acciones correctivas, procediendo en sus caso a la concesión del certificado.
Auditorías anuales
Evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos de la norma
Nueva auditoría
Finalizado el periodo de validez del certificado (3 años), se realiza una nueva auditoría en profundidad para su renovación
Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambientales
Consiste en la emisión por parte de un organismo de un documento que atestigua que el SGMA implantado por una empresa o centro (fabrica, almacén, punto de venta, etc.) cumple los requisitos de una norma de referencia: ISO 14001.
Certificación ISO 14001
1.- Contactar o solicitar a una entidad acreditada
2.- Análisis de la documentación por parte del equipo auditor .
3.- Visita previa de los auditores a la empresa.
4.- Elaboración de un informe de auditoría inicial(de no encontrarse incumplimientos, se pasa a la fase 6 ).
5.- Plan de acciones correctivas.
6.- Concesión.
Sistemas de Integrados de Gestión
Surgen con la finalidad de poder integrar el Sistema de Gestión de Calidad, Sistema de Gestión Medioambiental y el Sistema de Gestión de la Seguridad e Higiene Laboral(OHSAS 18001).
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