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MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

12 CONTROL Y MANEJO DE REGISTROS
by

concepcion rueda tapia

on 29 October 2012

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Transcript of MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO 12.1 GENERALIDADES
Un registro es un documento que provee evidencias objetivas de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos. 12 CONTROL Y MANEJO DE REGISTROS Evidencia objetiva se considera a la información que puede ser probada como verdadera, basada en hechos obtenidos por medio de observaciones, mediciones, pruebas u otros medios. Se deben escribir todos los registros con tinta indeleble. Hacer modificaciones en un registro, haciendo un cruce simple a través del registro incorrecto, añadir las anotaciones correctas, firma con iniciales la corrección y si es relevante añadir una corta explicación. No utilizar correctores líquidos No escribir con lápiz, ni borrar los registros incorrectos No escribir en hojas sueltas ni eliminar hojas o datos 12.2 MANEJO DE REGISTROS Crear un sistema de manejo de registros para generar, usar cambiar, presentar y controlar los registros. Deben considerarse la permanencia, atribución y seguridad en el registro de información Todos los registros deben ser fechados y firmados por la persona que lo hizo. Debe de tenerse un lugar adecuado para almacenar y controlar todos los registros generados. Dentro de los registros que podemos considerar se tienen: Cartas de control, certificados de los Materiales de Referencia Certificados, reportes de análisis, reportes de auditorías. Cada laboratorio es responsable de determinar los grupos de registros. Se debe de considerar un sistema de registros para la recepción de muestras en el laboratorio, su entrega y almacenamiento después de haber sido analizadas. 12.3 bitácoras Es necesario llevar un cuaderno (bitácora) de registros que sea utilizado por el analista para su propia referencia. Se debe de establecer un sistema de control de bitácoras, numerar cada una en la portada o el lomo y mantener un archivo con el número respectivo, la fecha de entrega y el nombre de la persona responsable, fecha de devolución y su ubicación en la biblioteca o archivo El cuaderno debe de ser empastado y sus paginas numeradas consecutivamente. La responsabilidad del control de la bitácora debe estar a cargo de una persona, que puede ser el gerente de aseguramiento de calidad . Se deberá resumir en él los aspectos mas importantes del análisis. Se deberá de escribir el nombre del analista, la sección del laboratorio que cubre su trabajo, fecha y hora. En las bitácoras de equipo se recomienda que se escriba: nombre del equipo, modelo, número de serie, datos del proveedor, fecha de compra, especificaciones técnicas, fecha de inicio de servicio y ubicación en el laboratorio. Así mismo se indican los datos de la frecuencia con la que se tienen que llevar a cabo las calibraciones, mantenimiento preventivo y otros servicios del equipo. Se deben hacer anotaciones cada vez que se realice un servicio de mantenimiento o calibración, partes cambiadas y todas las anotaciones que se consideren pertinentes para el equipo, esta bitácora debe estar todo el tiempo a un lado del equipo, y transferirse junto con el cuándo se cambie de ubicación. Se debe efectuar una revisión periódica de las bitácoras de los equipos para determinar si el equipo ha recibido el mantenimiento adecuado y si se ha comportado satisfactoriamente. Esta revisión puede efectuarse por el encargado del equipo y aprobada por su jefe inmediato superior. 12.4 Manejo y registro de reactivos Todos los reactivos químicos usados deben ser al menos "grado analítico". Se deben conocer las propiedades físicas, químicas y de toxicidad de los reactivos para saber como manejarlos. Mantener los contenedores de los reactivos bien cerrados. Regresar inmediatamente los reactivos al sitio designado y no dejarlos en el lugar de trabajo. Al utilizar los reactivos químicos, se deben usar botellas apropiadas, no regresar el reactivo sobrante ni introducir pipetas sucias. Se debe vaciar la cantidad necesaria de reactivo en otro contenedor de vidrio limpio y tome directamente de él. Se debe tener un registro de reactivos en el que se describa la marca, fecha de recepción y fecha de terminación. Se deben etiquetar los reactivos indicando la fecha de recepción, fecha en que se abre por primera vez en el laboratorio y fecha de caducidad. Si el reactivo sufre alteraciones en sus propiedades a través del tiempo, indicarlo en na etiqueta por separado. Se debe inspeccionar periódicamente el estado de los reactivos en el laboratorio, para verificar señales de deterioro y tomar las medidas adecuadas en caso de transformación química. 12.5 DISOLUCIONES REACTIVAS
(Este tipo de disoluciones se refiere a las que se preparan en el laboratorio) Deben presentar fecha de caducidad, que no debe ser mayor a 3 meses para disoluciones valoradas y de 6 meses para disoluciones no valoradas, a partir de su fecha de preparación. Estas disoluciones deben etiquetarse con la fecha de preparación, identificación, concentración, fecha de caducidad y el analista que lo preparo Se recomienda establecer un código de colores para la identificación visual para los diferentes tipos de disoluciones. 12.6 SOLVENTES Los solventes usados deben ser de una pureza consistente con el análisis, esto es: "grado espectroscópico" "grado cromatográfico" Y así sucesivamente Mantener las botellas de los solventes bien cerrados y no regresar el solvente remanente a la botella para evitar contaminación. FIN Umveltkorr S.A. de C.V. Concepción Rueda Tapia
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