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Equipos de disolucion

Reseña de los componentes de equipos de disolucion
by

Raúl Ramírez

on 14 June 2013

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Transcript of Equipos de disolucion

FEUM, USP, EP, BP...
FDA, JP...
Equipos de disolución
Componentes, calibración y características
Cuadro comparativo
SR6
Disolutores
Equipos

Por su atención Gracias
Manuales (UV, HPLC)
Semiautomatizados (UV, HPLC)
Automatizados(UV):
Presión-vacío
Peristálticos
Succión por jeringas
Tipos de muestreo
Componentes básicos de un disolutor
Pantalla LCD.
Ocho posiciones para vasos
Probes electronicos que pueden acoplarse en automuestreadores
Almacenamiento de hasta 25 protocolos
Alertas y alarmas mostradas mediante leds y display

Estructura identica al SR2.
Modulo de control de temperatura y velocidad "Validata"
Estación de disolución


Sistema de muestreo:


Sistema de filtración


Sistema de detección:
Instrumentación
SR2
UV-VIS
HPLC
Elemento calefactor
Sensor de seguridad:
Interruptores térmicos
Sensores de nivel
Estructura o cuerpo del disolutor


Sistema de calentamiento


Módulo de control de temperatura




Módulo de control de velocidad


Módulo de transmisión de ejes
Sistema de homogeneización
Tarjetas de control eléctrico
Bombas de aire con membrana
Bombas recirculadoras de inmersión
Recirculación con propelas
Compresión de larga capacidad
Motor
Sensor de velocidad
Tarjetas de control
Engranes
Bandas dentadas
Seis posiciones de vasos
Modulo de control de temperatura externo
Modulo de control de velocidad externo
Probes compatibles con filtros de disco y en línea

Equipos
Sensores de temperatura
Resistencias de inmersión
Resistencias de contacto directo
Termopar
Termistor
RTD
Tipos de tomadores de muestra:
Técnicas no invasivas o in situ
Técnicas de muestreo discreto
Técnicas de flujo continuo
Determinan el API disuelto en el mismo vaso de disolución:
Potenciométrica
Conductividad
Fibra óptica
Métodos no continuos, se toman alícuotas a tiempos definidos para su análisis posterior
Emplean un sistema de extracción de líquidos, circula por la celda y al final puede retornar al vaso de disolución
Eliminar turbiedad o presencia de partículas dispersas en la muestra
Filtración
Desviaciones positivas, sustancias extraíbles del filtro
Desviaciones negativas, absorción de compuestos de interés
Calibración mecánica
"...es de suma importancia la calificación o evidencia documentada, de la calibración mecánica del aparato realizada por personal capacitado y entrenado para ello y con una serie de
herramientas
e
instrumentos
cuya calibración y funcionamiento sean trazables a un
patrón de referencia
sea nacional o internacional, mediante un certificado de
calidad
, o en su caso, la documentación pertinente de un laboratorio acreditado" (FEUM).
Medidor de inclinación
Medidor de inclinación
Calibrador de altura
Calibrador de centrado
Nivel digital
Kit de calibración
Medidor de vibración
Medidor de bamboleo
Tacómetro
Calibración analítica
Oct-2007. FDA propone eliminar la prueba con tabletas calibradoras (Prednisona) para aparatos USP 1 y 2.
Ene-2008. USP "disolución es el único método que asegura el funcionamiento del API dentro del organismo (in vivo- in vitro) y entre fabricantes de API's.

Tabletas calibradoras:
Prednisona 10 mg (desintegrante)

Medio: agua (500 mL)
Lectura de muestra a 242 nm
Aparatos USP 1 y 2 a 50 rpm

Ácido salicílico 300 mg (no desintegrante)

Medio: buffer de fosfatos pH 7.4 (900 mL)
Lectura de muestra a 296%
Aparatos USP 1 y 2 a 100 rpm
QAII
Sensor de vibración
Sensor de nivel
Probe de temperatura
Medidor de bamboleo y tacómetro
2012
2008
Vision G1
Elite 8 y Classic 6
Vision G2
Elite 8 y Classic 6
SR8-Plus
Pantalla LCD a color
Puerto USB
100 protocolos
Termocirculador Vision

Elaborado por IF. Nefi Raúl Ramírez Reyes
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