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Boas Práticas de Fabricação

Apresentação do seminário da matéria de controle de qualidade fisico químico do professor Rodrigo
by

Renan Santos

on 3 October 2013

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Transcript of Boas Práticas de Fabricação

Controle de Qualidade Fisico-Químico
Boas Práticas de Fabricação
* Conjunto de medidas
* Indústria
- Alimento,
- Cosmético,
- Medicamento
* Farmácias magistrais
* Garantir a qualidade segundo a ANVISA
Meio Ambiente
Equipamento
Matéria-prima
Procedimento
Embalagem
Estocagem
O que delimitam?
(cc) photo by medhead on Flickr
Indústria
Legislação
Consumidor
(cc) photo by medhead on Flickr
Lucro, expansão do mercado, novos clientes, reconhecimento, produtividade e competitividade
Qualidade, preço baixo, resultado, tempo, bom atendimento
ANVISA
- Exclusão de microrganismos indesejáveis e material estranho;
- Remoção de microrganismos indesejáveis e material estranho;
- Inibição de microrganismos indesejáveis;
- Destruição de microrganismos indesejáveis.


• As Boas Práticas são de aplicação obrigatória, determinada por Resoluções específicas  que descrevem os níveis de responsabilidade desta ferramenta da qualidade:
 
      
 1. Governamental
 

 
       2. Fabricante
 

 
3. Dispensador / Distribuidor
 
Legislação Objetiva, Clara, Flexível, Analisada
 
Avaliação de Produtos e seu Registro
 
Inspeção e avaliação de plantas
 
Inspeção e avaliação de estabelecimentos industriais.
 
Laboratório de Análise  de Produto (INCQS)  
 
Normas e especificações definidas para:
 
         – Produtos
 
         – Serviços de saúde
 
         – Saneamento
 
         – Meio ambiente
 
Garantir qualidade do produto desde seu desenvolvimento até a utilização, assegurando:
 
        – eficácia
 
        – segurança
 
        – estabilidade
 
        – custo razoável (acesso)
 
Selecionar e adquirir produtos que atendam aos padrões de qualidade, segurança e eficácia.
 
Garantir condições ideais de distribuição, transporte e armazenamento.
Obrigatoriedade de Aplicação da Boas Práticas
4 forças das BPF
Objetivo: Diminuição de riscos
Contaminação cruzada
Contaminação por partículas
Troca ou mistura de produtos
•Exigências e recomendações para fabricação de medicamentos
•Diretrizes gerais das BPF (higiene,auto-inspeção, pessoal, instalações, equipamentos, materiais e documentações)
•Enfoque na produção e controle de qualidade dos medicamentos
•Trata de itens específicos (produtos estéreis, produtos biológicos, validação e fitoterápicos)
Resolução RDC nº 17 de 16 de abril de 2010
O farmacêutico e as BPF
* inspeção
* regulamentação
* garantia de qualidade
* procedimentos
Dúvidas???
Agradecemos a atenção!!
Obrigado...e agora...
Como estamos chegando na etapa final, nada melhor do que uma pequena homenagem.
Não fiquem saudosistas demais, nem tão pouco melindrados pelas fotos comprometedoras...
PUUUUURQUEEEEEEEEEE...
Todos pagamos micos. E no fim, nascemos pra sermos FELIZES e a vida é melhor com um belo sorriso!!!
Resolução RDC nº 17 de 16 de abril de 2010
•Exigências e recomendações para fabricação de medicamentos
•Diretrizes gerais das BPF (higiene,auto-inspeção, pessoal, instalações, equipamentos,
materiais e documentações) como o peshe já comentou
•Enfoque na produção e controle de qualidade dos medicamentos
•Trata de itens específicos (produtos estéreis, produtos biológicos, validação e
fitoterápicos)
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