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PRESENTACION FINAL ISO 9001

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Rh-IK Ram

on 20 December 2012

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NORMA
INTERNACIONAL ISO
9001 2008-11-14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta norma es idéntica (IDT) a la norma
ISO 9001:2008 (traduccion oficial) Gestión de la calidad; sistema de la calidad: gestión por procesos; administración de la calidad. I.C.S. : 03.120.10 NORMA ISO 9001 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8. Medición, Análisis y mejora INTRODUCCIÓN 1.1 Generalidades 1.2 Aplicación Todos los requisitos son genéricos y se pretende
que sean aplicables a todas la organizaciones. ISO 9000: 2005, Sistema de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES I think this is about feelings! I think this is about data! Los principios de INSPECCIÓN han estado presentes desde que los egipcios construyeron las pirámides, pero los sistemas de calidad no aparecieron hasta los años 50. APARECIERON LOS CONCEPTOS QUE DIERON NO SE SABE EXACTAMENTE CUANDO BASE A LA ISO 9000 SEGUNDA GUERRA MUNDIAL En el año MIL Q9858A (Sobre programas de Calidad) 1959 El departamento de defensa americano, emitió : El progreso en este campo ha estado siempre dominado por lo militares que comenzaron la INSPECCIÓN de los armamentos. 1970 el ministerio de defensa de Gran Bretaña publica: DEFSTAN 05-08 1972 y mas tarde en el año 1973 publicaría DefStan 05-08 (revision)
DefStan 05-21
DefStan 05-24
DefStan 05-29 Publica: BS 4891 BS 5179 "Guía se aseguramiento de Calidad" Y mas adelante publica: el cual es un complemento de estándares del ministerio de defensa. 1979 1984 redacta: BS 5750 la cual es revisada en el año. sugiere a El desarrollo de un estándar internacional para sistemas de calidad. Muchos países habían desarrollado sus propias publicaciones sobre el tema ISO 9000 Los primeros borradores fueron dados en 1985. ISO 9000 1987 Es aprobada la norma internacional el CONTROL DE CALIDAD, surge como una función en las industrias después de la segunda guerra mundial ORIGEN DE LAS NORMAS DE LA FAMILIA ISO 9000 1994 2000 1987 2008 Primera serie ISO 9000 Certificables ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 Actualización de: ISO 9001 ISO 9003 ISO 9002 Miles de empresas de todo el mundo y de todos lo sectores economicos tenian sus SGC. ISO 9001
: 2000 A Finales de NOVIEMBRE aparece la nueva ISO 9000: 2008 Y A finales de MAYO del 2009 anulo a la ISO 9000:2000 CAMBIOS ISO 9000 DE VERSIÓN EN LAS NORMAS UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN FACULTAD DE CIENCIAS E.A.P. BIOLOGIA - MICROBIOLOGIA NORMA INTERNACIONAL Tacna - 2012 Presentado por : Richar J. Ramirez Estalla
Claudia Marin Catacora Curso :
Docente : Msc. Cesar J. Caceda Quiroz Control de Calidad ISO 9001 ISO 9001: 2008 EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD 1. Etapa Artesanal


2. Etapa de la Industrialización


3. Etapa de Control Final


4. Etapa de Control en Proceso


5. Etapa de Control en Diseño


6. Mejora Continua 1 2 3 ISO 9001
:2000 CALIDAD Hacer las cosas bien a cualquier costo. El artesano busca una satisfacción personal y la satisfacción el cliente. Concepto de calidad fue sustituido por el de producción. el objetivo era satisfacer
la demanda 4.1 Requisitos
Generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejora continua Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. a) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. b) Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces. c) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesaria para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. d) Realizar el seguimiento, la medición (cuando sea aplicable) y el análisis de estos procesos. e) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. f) 4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 4.2.3 4.2.4 Manual de la calidad Control de los documentos Control de los registros La organización debe establecer y mantener un manual de calidad. 4 Codifica los principios en su Manual de Control de la Calidad (1951) SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD Diseño y la Implementación influenciado por : El entono de la organización, los cambio en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno. a) b) Sus objetivos particulares c) Los productos que proporciona d) Los procesos que se emplean e) El tamaño y estructura de la organización f) Necesidades cambiantes. 0. INTRODUCCIÓN 0.1 Generalidades ISO 9000:2005 Requisitos para un SGC. Requisitos para los productos. (ISO 9001) (Especificado por el cliente) Recordemos que: 0.2 Enfoque basado en Procesos La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, asi como su gestión para producir el resultado deseado. Ventaja Control continuo Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos. La comprensión y el cumplimiento de los requisitos. La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso. La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. a) b) c) d) Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de : 0.3 Relación con la norma ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros Sistemas
de Gestion Trata sobre las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción mediante la mejora sistémica y continua del desempeño de la organización. ISO 9004 proporciona un enfoque mas amplio que la ISO 9001 No incluye requisitos especificos para otros Sistemas de Gestión de la calidad. Gestión ambiental
Gestión de la Seguridad y Salud ocupacional
Gestión Financiera, etc. La norma se aplica cuando: Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de Calidad 5.1 Compromiso de la dirección. 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación. La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente. Alta Dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con respecto SGC Comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Establecer la política de calidad. Asegurarnos que se establecen los objetivos de la calidad Llevando a cabo las revisiones por la dirección, y Asegurando la disponibilidad de recursos a) b) c) d) e) 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificación del SGC Alta Dirección Debe asegurar: a) La planificación del SGC se realizara con el fin de cumplir los requisitos generales (apartado 4.1), así como los objetivos de la calidad b) Mantener la integridad del SGC cuando se planifica e implementan cambios en este. Debe asegurar: Los objetivos de la calidad, se establezcan en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. a) Adecuada al propósito de la organización. b) Influye un compromiso de cumplir con los requisitos del cliente y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestion de la calidad. c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. d) Es comunicada y entendida dentro de la organización. e) Es revisada para continua adecuación. La alta dirección Debe asegurar que la política de calidad sea: 5.5.1 Responsabilidad y autoridad Las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la organización. La alta dirección debe asegurarse: 5.5.2 Representante de la dirección La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización. a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC. b) Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad de mejora. c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización. 5.5.1 Responsabilidad y autoridad Se establezcan los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización. La alta dirección debe asegurarse: 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Información para la revisión 5.6.3 Resultado de la revisión La alta dirección debe revisar el SGC de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en SGC, incluyendo la politica y objetivos de calidad. Alta dirección Revisara la
información a) Resultado de la auditoría.
b) La retroalimentación del cliente.
c) El desempeño de los procesos y la conformidad del producto.
d) El estado de las situaciones correctivas y preventivas.
e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección.
f) Los cambios que podrían afectar al SGC.
g) Recomendaciones para la mejora. Incluyen todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos. b) La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente. c) Las necesidades de recursos 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.
b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Organización Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencias apropiadas. 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto. b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria. c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. d) Asegurase de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad. e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencias. 6.3 Infraestructura a) b) c) Equipos, espacios de trabajo y servicios asociados. Equipo para los procesos (tanto hardware como software). Servicio de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información. La organización debe tener, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. la Infraestructura, cuando sea aplicable: 6.4 Ambiente de trabajo La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 7.1 Planificación de la realización del producto b) La necesidad de establecer procesos y documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto c) Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayos específicos para el producto, asi como los criterios para la aceptacion del mismo. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen con los requisitos. a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3 Comunicación con el cliente a)Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma. b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especifio k para el uso previsto, cuando sea conocido. c) Los requisitos legales y reglamnentarios aplicables al producto. d) Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. a) Están definidos los requisitos del producto. b) Están resueltas las deficiencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. c) La organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. a) La información sobre el producto.
b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones.
c) La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y préstamo de servicio. 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición. 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3 Control de producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo a) b) c) Las etapas del diseño y desarrollo. La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo. Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto, para lo cual debe determinar: 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo a) Los elemento funcionales y de desempeño. b) Los requisitos legales y reglamentos aplicables. c) La información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicables. d) Cualquier requisito esencial para el diseño y desarrollo. Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registro: 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo. b) Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto. d) Especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. 7.3.5 Verificación el diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo La verificación es de acuerdo a lo planificado, para asegurarse que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. deben mantenerse registros de los resultados de la verificacion y de cualquier accion que sea necesaria. La validación se realiza de acuerdo con la planificación para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacion especificada o uso previsto, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. deben mantenerse registros de los resultados de la validación. Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados. la organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos. a) Los requisitos para la aprobación del producto, procesamiento, proceso y equipo.
b) Los requisitos para la calificación del personal
c) Los requisitos del SGC. La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos de compra especificado. La organización debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida. 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Propiedades del cliente 7.5.5 Preservación del producto c) El uso del equipo apropiado d) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicino. e) La implementación del seguimiento y de la medición. f) La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto. b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario. a) La disponibilidad de información que describa las características del producto. la organización debe planificar llevar a cabo la producción y la prestación del servicio, las condiciones controladas deb incluir: La organización debe: Cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimientos o mediciones posteriores. y como consecuencia las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio. debe establecer los dispositivos para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable. Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. a) b) c) d) e) La aprobación de los equipos y la calificación del personal. El uso de métodos y procedimientos especificados Los requisitos de los registros La revaluación Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto. Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto. La organización debe Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación unica del producto y mantener registros. La organización debe cuidar los bienes que son propiedades del cliente mientras estén bajo el control de la organización. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe informar de ella al cliente y mantener registros. La organización Debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación. b) Ajustarse o reajustarse según sea necesario c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibración, d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición e)Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría Interna 8.2.3 Seguimiento y mediciones de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medición del producto Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información. a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organización. b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC.

Estos metodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correciones y aplicaciones correctivas, segun sea conveniente La organización debe hacer el Para verificar que se cumple los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada. b) Autorizado su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente. c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originariamente. d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso. La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con lo requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Cuando se aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o mas se las siguientes maneras. b) c) d) a) La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la indolencia y la eficacia del SGC. el análisis de datos debe proporcionar información sobre: La satisfacción del cliente La conformidad con los requisitos del producto Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas. Los proveedores 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acción correctiva 8.5.3 Acción preventiva La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de la auditoría, el analisis de datos, las acciones correctivas y preentivas y la revision por la dirección. a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).
b) Determinar las causas de las no conformidades.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir.
d) Determinar e implementar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
f) Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas. La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
debe determinar procedimientos documentados para definir los requisitos para: a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causa. b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades. c) Determinar e implementar las acciones necesarias. d) Registrar los resultados de las acciones tomadas. e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. La organización debe determinar aciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
Debe determinarse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: 5 SISTEMA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR DE ALIMENTACIÓN

ISO 9001 / IFS / BRC / ISO 22000

Un Sistema de Gestión de la Calidad permite a la organización disponer de una visión general, basada en datos, que hace más fácil manejar, medir y mejorar los procesos internos, al ser éstos previsibles. SISTEMA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR DE ALIMENTACIÓN De acuerdo a los datos recopilados en el último informe (XIV) sobre Certificación en España En el año 2008 había un total de 68730 empresas certificadas según ISO 9001. El sector de la alimentación y bebidas, este número se sitúa en 2217 empresas certificadas Existiendo empresas de todo tipo (fabricantes, mataderos, manipulación, envasadores, etc...). sobre normas ISO 9001, 14001 y EMAS publicado por FORUM CALIDAD, EL cliente ya no se conformaba con cualquier cosa y comienza a exigir, esto origina la creación del departamento de control de calidad. Los defectos no solo se producían durante el proceso de fabricación, si no que también por el mal estado de la materia prima. Surge la inspección durante los procesos. El problema estaba en el propio diseño, se detectaban problemas surgidos del hecho de que las especificaciones eran irrealizables con los medios disponibles. La calidad comienza a programarse desde el propio proyecto (en el diseño). En el mercado actual para ser competitivo, hay que dirigirse hacia la excelencia y eso sólo se consigue a traves de la mejora continua. CLIENTE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS CLIENTE a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos.

d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso.

e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

f) Asegurarse que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad se identifican y que se controla su distribución.

g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicables a una identificación adecuada en el caso que se mantengan por cualquier razón. La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la retención y la disposición de los registros. Organización debe establecer: Información Compras SISTEMA DE CALIDAD EN EL SECTOR DE ALIMENTACIÓN Existe una gran variedad de servicios/ normas por las cuales ORGANIZACIONES SECTOR CÁRNICO Pueden certificar la calidad de su producto/servicio. Los mas reconocidos son: ISO 9001 : 2008 .................IFS ISO 22000 : 2005 ..............BRC Tener el sello que certifica la calidad de los productos y servicios que ofrece la empresa

Se ha convertido en una necesidad,

Abriendo grandes posibilidades profesionales, a las personas que se especializan en esta área Gracias por su atención Tabla N°1: Normas certificables Las empresas deciden implantar un Sistema de Gestión de la Calidad, principalmente por alguno de los siguientes motivos: BENEFICIOS DE LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD El cliente lo exige La competencia lo tiene Lo exige la legislación Lo exige la administración mediante un concurso. Mejora la organización de la empresa. BENEFICIOS La implantación de un SGC bajo las normas ofrece los siguientes beneficios. Facilita el acceso a otros mercados, sobre todo externos. Supone una garantía de calidad y seguridad alimentaria, mediante el reconocimiento externo del sello de un sistema certificado reconocible por el consumidor. Constituye una prueba evidente del cumplimiento de la legislación en materia de seguridad alimentaria. Aumenta la rentabilidad, optimiza la utilización de los recursos. Mejora la competitividad, cumpliendo los requisitos exigidos por la administración y el cliente . en consecuencia La empresa podrá: - Retener a sus clientes
- Mejorar resultados
- Reducir costos
- Afianzar su confianza Obligatoriedad de Implantar un sistema de calidad en la industria alimentaria Desde un punto de vista legal

Es obligatorio únicamente para algunos sectores específicos relacionados con la seguridad o la sanidad Desde un punto de vista de mercado

Puede ser imprescindible para trabajar con determinados clientes o concursar ciertos trabajos ante la administración. PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN El proceso de implantación de un sistema de gestión de la calidad y/o seguridad alimentaria, incluye las siguientes fases:

Establecer una política de calidad (y/o seguridad alimentaria).

Definir las funciones y responsabilidades de cada puesto organizativo (incluyendo aquellas relacionadas con la seguridad alimentaria) PROCESO DE IMPLEMENTACION
Establecer la organización para la calidad (nombrar un Responsable de Calidad que coordine todo el trabajo).


Documentar claramente la sistemática de trabajo en la organización,
Definiendo claramente el Mapa de Procesos de la organización. PROCESO DE IMPLEMENTACION
Establecer la organización para la calidad (nombrar un Responsable de Calidad que coordine todo el trabajo).


Documentar claramente la sistemática de trabajo en la organización,
Definiendo claramente el Mapa de Procesos de la organización. PROCESO DE IMPLEMENTACION Documentos que serán necesarios en la industria cárnica serán:  PROCESO DE IMPLEMENTACION
Realizar una auditoria del sistema de gestión implantado
Realizado por personal externo al área auditada

Revisar el sistema con una periodicidad establecida previamente,
como mínimo anualmente. PROCESO DE IMPLEMENTACION PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN TIEMPO QUE SE TARDA EN IMPLANTAR EN UNA EMPRESA UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Análisis de la situación

Un buen proyecto comienza con un buen plan.

Compare su sistema de gestión de calidad (SGC) actual con los requisitos de la norma 9001.

Los resultados se utilizarán para elaborar un plan de implementación. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION PASOS PARA LA IMPLEMENTACION Diagrama de Gantt PASOS PARA LA IMPLEMENTACION

El Representante de la Dirección y otros empleados
Llevarán a cabo un Análisis de la situación
Con una lista de los elementos aplicables a las áreas de la organización. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION PASOS PARA LA IMPLEMENTACION
Diseño

El paso siguiente es el diseño y documentación de los procesos de conformidad de ISO.

Cada procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de ISO. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION


Una vez completado el proceso, usted tendrá un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION Capacitación

Todos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma ISO 9001. Como : PASOS PARA LA IMPLEMENTACION Auditorías internas

El último paso de preparación para que su compañía esté lista la para auditoría de certificación

Es poner en funcionamiento su programa de auditoría interna. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION
Auditoria de registro

La empresa deberá contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditoría externa.

Una vez realizada, el registro estará completo. PASOS PARA LA IMPLEMENTACION 6 PROCESO DE
IMPLEMENTACIÓN Se puede afirmar que la responsabilidad última de la adecuada consecución de la implantación eficaz del sistema es de ALTA DIRECCIÓN PLAN HACCP Pre requisitos
(planes generales de higiene) Procedimientos de gestión de la calidad Manual de calidad AERNO APPLUS IMQ SGS, BSI, ETC. Someterse a una auditoría externa por parte de entidades certificadoras. Depende del tamaño de la empresa y del estado de la misma,

Como término medio, entre nueve y doce meses. En cuanto a costes,

se diferencian 3 tipos de costes asociados a la implantación y certificación de un sistema de calidad: Asignar fecha de inicio y de finalización para cada equipo y completar un Diagrama de Gantt del proyecto. No todos los equipos trabajarán al mismo tiempo. Una vez completado el Análisis de la situación, se determinará lo siguiente: Procedimientos que cumplen la norma y que han sido documentados Procedimientos que cumplen la norma y que deben ser documentados Procedimientos que no cumplen la norma y que deben ser modificados Procedimientos requeridos por la norma y que deben ser desarrollados y documentados El instrumento más importante para el Análisis de la situación es la lista de control. Se trata de una relación de los requisitos contenidos en la norma redactados en forma de preguntas. El auditor interno o el representante de la dirección se servirán de esta relación para comparar el SGC actual con los requisitos normativos. a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,

b) Un manual de la calidad.

c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos en la norma internacional.

d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad. b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos. a) El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión.
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