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INV SOBRE CONOCIMIENTOS DE DM

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ANGELA RIVERA

on 7 June 2013

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NIVEL DE CONOCIMIENTO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LOS TECNÓLOGOS EN REGENCIA DE FARMACIA QUE LABORAN EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTAL DE NARIÑO ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
DE LOS RESULTADOS CONCLUSIONES Gráfica 1. Distribución porcentual de universidades de donde son egresados los Tecnólogos en Regencia de Farmacia El nivel de conocimiento sobre dispositivos médicos adquirido en las universidades por el personal de regencia de farmacia que labora en el Hospital Universitario Departamental de Nariño es deficiente debido principalmente a que en su pensúm académico no miraron ninguna materia especifica que afiance su conocimiento sobre este tema. Cabe resaltar que los regentes han recibido alguna capacitación por parte del Hospital y de los proveedores, mejorando el nivel de conocimiento. TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA RECOMENDACIONES JANETH MENA SAMUDIO
FLOR ANGELA RIVERA G. Gráfica 2. Distribución porcentual de materias sobre Dispositivos Médicos cursadas en las Universidades por los Tecnólogos en Regencia de Farmacia Gráfica 3. Distribución porcentual de Tecnólogos que cursaron espacios académicos sobre legislación de Dispositivos Mèdicos y Tecnovigilancia Gráfica 4. Distribución porcentual de Tecnólogos que conocen la clasificación de Dispositivos Médicos de acuerdo al riesgo Gráfica 5. Distribución porcentual de Tecnólogos que tienen claro el concepto de Tecnovigilancia Gráfica 6. Distribución porcentual de Tecnólogos capaces de detectar factores de riesgo asociados a Dispositivos Medicos Gráfica 7. Distribución porcentual de Tecnólogos que consideran insuficiente la preparación sobre Dispositivos Médicos recibida en la Universidad Gráfica 8. Distribución porcentual de Tecnólogos que han encontrado ofertas de capacitación sobre Dispositivos Médicos en la ciudad de Pasto Gráfica 9. Distribución porcentual de cursos de capacitación ofrecidos por el Hospital Universitario Departamental de Nariño Gráfica 10. Distribución porcentual de Tecnólogos que consideraron el tema de Dispositivos Médicos sin importancia en su campo de estudios Gráfica 11. Distribución porcentual de Tecnólogos que tienen en su trabajo una relación directa con el manejo de Dispositivos Médicos Gráfica 12. Distribución porcentual de Tecnólogos que consideran que las entidades prestadoras de servicios de salud no ofrecen inducciones sobre Dispositivos Médicos porque consideran que esos temas son propios de la Universidad Gráfica 13. Distribución porcentual de Tecnólogos que consideran necesario capacitarse sobre DM y Tecnovigilancia así su trabajo no esté relacionado Gráfica 14. Distribución porcentual de Tecnólogos que han tenido inconvenientes labores por falta de adecuados conocimientos sobre Dispositivos Médicos. Gráfica 15. Distribución porcentual de Tecnólogos que han tenido inconvenientes en actividades de Recepción, almacenamiento y dispensación de Dispositivos Médicos Gráfica 16. Distribución porcentual de Tecnólogos que se confundieron al dispensar algún Dispositivos Médicos Gráfica 17. Distribución porcentual de Tecnólogos que por falta de conocimientos sobre la denominación genérica y comercial de los DM tuvieron problemas al dispensar Dispositivo Médico Gráfica 18. Distribución porcentual de Tecnólogos que por falta de conocimientos sobre DM ocasionaron que el servicio farmacéutico tuviera problemas de disponibilidad de Dispositivos Médicos Gráfica 19. Distribución porcentual de Tecnólogos que por falta de conocimientos sobre Dispositivos Médicos tuvo inconvenientes para realizar seguimientos de tecnovigilancia y el uso de formatos de reporte Gráfica 20. Distribución porcentual de Tecnólogos que saben a quién se debe dirigir los reportes de Tecnovigilancia Las causas principales que se atribuyen a la falta de conocimiento que tienen los regentes de Farmacia del HUDN, se deben principalmente a que no recibieron esa formación desde la Universidad; una gran mayoría de los regentes que laboran son egresados antes del 2005, año en el cual se expiden las normas más importantes y actuales sobre Dispositivos Médicos y Tecnovigilancia.

Además en la ciudad, no hay ofertas de capacitación con las cuales se pueden actualizar sobre el tema y el HUDN no profundiza sobre este tema en sus capacitaciones por considerar que estos temas son propios de las universidades. Los regentes que laboran en el servicio farmacéutico en una gran mayoría han tenido inconvenientes en su lugar de trabajo en los procesos específicos ocasionados por la falta de conocimientos sobre dispositivos médicos en actividades que van desde la recepción hasta la dispensación e incluso las dudas generadas con las diferentes denominaciones para los dispositivos médicos, generan factores de riesgo debido a la falta de preparación del personal que tiene bajo su cargo el cuidado de los dispositivos médicos. Clasificación de los Eventos adversos según la gravedad del desenlace Clasificación de los Dispositivos Médicos de acuerdo al Riesgo La clasificación esta dada por criterios y reglas que incluyen el grado de invasión, el tiempo en que el DM esta en contacto con el cuerpo y el efecto local contra el efecto sistémico. INTRODUCCIÓN Actualmente la Organización Mundial de la Salud (OMS) dentro de sus políticas en pro de mejorar la calidad de vida de las personas ha creado desde 2005 un programa denominado “Alianza mundial para la seguridad del paciente” el cual busca una mejor prestación en los servicios de salud y encontrar las estrategias necesarias para la disminución en la posibilidad de ocasionar riesgos de salud a los pacientes.

Entre los factores de riesgo que se estudian a nivel mundial se encuentran los problemas ocasionados por incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos y los factores humanos en cuanto a la idoneidad, competencia, entrenamiento, rutinas de trabajo, y operación de los mismos son los causantes de la mayoría de estos sucesos.

Se decide realizar la investigación para identificar el nivel de conocimiento en aspectos teóricos y prácticos relacionados a los Dispositivos Médicos (DM) obtenidos en la universidad, a los Tecnólogos en Regencia de Farmacia que laboran en el Hospital Universitario Departamental de Nariño RESUMEN DE LA PROPUESTA Identificación del problema: En la prestación de los servicios de salud los dispositivos médicos son considerados un componente básico, en muchos casos son solicitados de carácter urgente y es aquí donde todo el personal de salud juega un papel importante; en el caso particular los regentes de farmacia son quienes deben garantizar la disponibilidad y adecuada dispensación ; pero en algunos casos éste proceso se ve interrumpido por la falta de conocimientos Descripción del problema: Enfocados en la seguridad de los pacientes existen diversos factores asociados que causan incidentes o eventos adversos asociados a Dispositivos Médicos que afectan la salud del paciente, la probabilidad de ocurrencia de estos sucesos aumenta por la falta de idoneidad del personal de salud, por eso se quiere analizar el grado de conocimiento de los tecnólogos en regencia de farmacia sobre dispositivos médicos que laboran dentro de las instituciones de salud en cualquier nivel de complejidad y en el caso particular el Hospital Universitario Departamental de Nariño Formulación del problema: ¿El nivel de conocimiento que tienen los tecnólogos en regencia de farmacia sobre Dispositivos Médicos es suficiente para el correcto desempeño de su labor en el Servicio Farmacéutico del Hospital Universitario Departamental de Nariño? JUSTIFICACION La investigación es interesante porque proporciona herramientas que permiten reconocer las falencias del Regente de Farmacia en aspectos relacionados a dispositivos médicos La investigación es novedosa puesto que en la universidad Mariana y en el departamento de Nariño, no se encuentran trabajos investigativos orientados a indagar sobre el conocimiento que los egresados en Tecnología en Regencia de Farmacia tienen acerca de los Dispositivos médicos y el impacto en su desempeño laboral. La investigación es útil para la universidad y para el hospital puesto que serán los Tecnólogos en Regencia de Farmacia quienes tendrán la oportunidad de manifestar gracias a su experiencia laboral si hace falta la profundización en el tema de dispositivos médicos en las instituciones universitarias o entidades de salud para garantizar un mejor desempeño laboral. OBJETIVOS Objetivo General Determinar si el nivel de conocimiento que presentan los Tecnólogos en Regencia de Farmacia sobre dispositivos médicos es suficiente y su influencia en el desempeño laboral en el Servicio Farmacéutico del Hospital Universitario Departamental de Nariño. Objetivos Especificos 1. Establecer el nivel de conocimiento adquirido en las universidades sobre dispositivos médicos en los tecnólogos en Regencia de Farmacia que laboran en el servicio Farmacéutico del Hospital Universitario Departamental de Nariño.

2. Determinar las causas de la falta de conocimiento sobre dispositivos médicos en los Regentes de Farmacia que laboran en el Servicio Farmacéutico del Hospital Universitario Departamental de Nariño.

3. Indagar las consecuencias en el desempeño laboral que se derivan de la falta de conocimiento sobre dispositivos médicos en los Regentes de Farmacia del Hospital Universitario Departamental de Nariño. Marco Contextual Contexto Externo La investigación se desarrolló en el Municipio de San Juan de Pasto capital del departamento de Nariño. Contexto Interno Hospital Universitario Departamental de Nariño E.S.E MARCO DE REFERENCIA Antecedentes “La investigación en Seguridad del paciente” por la Organización Mundial de la Salud.

“Estudio IBEAS Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamérica”

Aunque en los estudios se encontró al factor humano como una causa de los incidentes y eventos adversos no existe una investigación especifica que ahonde en el porqué de las deficiencia en el personal de salud; en este caso particular sobre el nivel de conocimiento de dispositivos médicos en los Tecnólogos en Regencia de Farmacia, el cual se apega a una de las áreas prioritarias para la investigación en seguridad del paciente propuestas por la OMS como es la formación y habilidad del personal sanitario, los conocimientos apropiados y su transferencia, comunicación y coordinación Dispositivo Médico MARCO TEÓRICO Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres humanos, para diagnostico, prevención, supervisión, tratamiento, sustición o compensación. Clases de Dispositivos Médicos DM activo: funcionamiento depende de una fuente de energía.
DM combinado: que forme con un fármaco un solo producto
DM implantable: diseñado para ser implantado en el cuerpo humano.
DM invasivo: aquel que penetra parcial o total en el cuerpo por un orificio corporal.
DM invasivo tipo quirúrgico: penetra al interior del cuerpo mediante una intervención quirúrgica.
DM reutilizable: destinado a fines quirúrgicos para cortar, perforar, cerrar entre otros procedimientos.
DM vital no disponible: son indispensables e irremplazables para salvaguardar la vida pero que por motivos de rentabilidad no se encuentran disponibles en el país. Tecnovigilancia Identificar Gestionar Divulgar Tomar correctivos Finalidad
Proteger la salud de los pacientes Incidente adverso Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo causar el deterioro serio de la salud del paciente e incluso pudo llevarlo a la muerte. Evento adverso Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. Marco conceptual Nivel de conocimiento
Dispositivo médico
Servicio farmacéutico
Tecnólogo en Regencia de Farmacia Marco Legal Ley 485 de 1998
Decreto 2200 de 2005
Decreto 4725 de 2005
Decreto 4562 de 2006
Decreto 4957 de 2007
Decreto 919 de 2004
Decreto 1030 de 2007
Resolución 4002 de 2007
Resolución 4816 de 2008
Resolución 1446 de 2006 Marco Ético Resolución 008430 de 1993 La cual establece las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

Artículo 5. Al ser humano sujeto de estudio, se le deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y su bienestar.

Artículo 6. La investigación que se realice en seres humanos deberá desarrollar los siguientes criterios:
Consentimiento informado del representante legal y del sujeto de estudio GRACIAS POR SU ATENCIÓN La Universidad Mariana tomando como base las Políticas de Seguridad del Paciente propuestas por la Organización Mundial de la Salud en su Alianza por la Seguridad del Paciente para proteger la integridad y la vida de los usuarios en los servicios de salud, debería incluir en su pensum espacios académicos relacionados exclusivamente al tema de Dispositivos Médicos y Tecnovigilancia puesto que estos temas son bastantes extensos y de vital importancia en la formación universitaria, lo cual se miraría reflejado en el reconocimiento de sus egresados ampliando su campo laboral en la región. La Universidad Mariana debería convertirse en una institución líder en el municipio de Pasto fomentando e implementando actividades académicas con ofertas de educación continuada que permitan a los estudiantes y egresados en Tecnología de Regencia de Farmacia ampliar, mejorar y actualizar sus conocimientos; en este caso en temas exclusivos de Dispositivos Médicos y Tecnovigilancia debido a que en la ciudad no existen otras instituciones educativas o asociaciones que ofrezcan este tipo de capacitaciones y contribuyendo así a fomentar las políticas de seguridad al paciente. El tema de Dispositivos Médicos y Tecnovigilancia deberían incluir además de la parte teórica en los espacios académicos una parte práctica puesto que está comprobado mediante esta investigación que existen inconvenientes laborales como: errores en la dispensación de Dispositivos Médicos por equivocaciones o demoras, ocasionados por la falta de conocimiento de los mismos; estas prácticas permitirían el reconocimiento de la mayoría de dispositivos médicos que se utilizan en un servicio farmacéutico sin importar el nivel de complejidad de la institución de salud donde se pueda laborar. Reglamenta profesión del Tecnólogo en Regencia de Farmacia Reglamenta el Servicio Farmacéutico Reglamenta los Dispositivos Médicos para uso humano. Adiciona un Parágrafo al Decreto 4725 de 2005 Establece plazo para obtención de Registro Sanitario para algunos DM Reglamenta las donaciones internacionales de medicamentos y DM Requisitos técnicos para DM sobre medida visual y ocular Manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para DM Reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia Define el sistema de información para la calidad y adopta los indicadores del Sistema Obligatorio de Garantia de Calidad de la Atención en Salud
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