Loading presentation...

Present Remotely

Send the link below via email or IM

Copy

Present to your audience

Start remote presentation

  • Invited audience members will follow you as you navigate and present
  • People invited to a presentation do not need a Prezi account
  • This link expires 10 minutes after you close the presentation
  • A maximum of 30 users can follow your presentation
  • Learn more about this feature in our knowledge base article

Do you really want to delete this prezi?

Neither you, nor the coeditors you shared it with will be able to recover it again.

DeleteCancel

Make your likes visible on Facebook?

Connect your Facebook account to Prezi and let your likes appear on your timeline.
You can change this under Settings & Account at any time.

No, thanks

PEMBUATAN RADIOFARMAKA

No description
by

ayupasma linda

on 1 October 2013

Comments (0)

Please log in to add your comment.

Report abuse

Transcript of PEMBUATAN RADIOFARMAKA

kasus
Sebuah Rumah Sakit swasta di daeerah Jawa Barat membeli kit radiofarmaka pada tanggal 1 Oktober 2012. Kit ini akan digunakan untuk pasien kanker, namun ketika kit akan digunakan untuk pasien terjadi perubahan warna secara fisik ,bau dan warna berubah setelah dilarutkan. Diperkirakan bahwa kit radiofarmaka sudah rusak atau tidak dapat digunakan lagi padahal kit tersebut belum memasuki masa kadaluarsa. Hal ini tentunya sangat merugikan pihak rumah sakit.

PEMBUATAN RADIOFARMAKA
Radiofarmaka
Radiofarmaka memegang peranan penting dalam perkembangan pengobatan masa kini dan mendatang. BATAN telah mengembangkan radiofarmaka untuk diagnostik dan terapi, terutama dalam penanganan penyakit kanker.

Cara kerja
Pemberian radiofarmaka ke dalam tubuh pasien umumnya melalui injeksi atau secara oral. Dengan modilitas tertentu, hasil pencitraan akan menunjukkan seberapa jauh penyebaran dan akumulasi radiofarmaka tersebut dalam tubuh. Intensitas pencitraan akan lebih kontras pada organ yang berpernyakit.

contoh kit radiofarmaka
KELOMPOK 8

Adik Irma
Ayu Pasma Linda
Dian Indriani
Juan Tanama
Khoiry Putri y




Radiofarmaka merupakan senyawa radioaktif yang digunakan kedalam tubuh dengan cara diminumkan, disuntikkan atau dihisap melalui saluran pernafasan, baik untuk tujuan terapi maupun diagnostic serta mengalami metabolisme ke dalam tubuh manusia.

Radiofarmaka adalah atom yang memancarkan radiasi untuk mendeteksi kanker dalam tubuh, karena memiliki daya tembus yang tinggi.

Radiofarmaka terdiri dari dua komponen yaitu :
Komponen pembawa materi

membawa bahan radioaktif ke organ tubuh  tertentu yang dapat ditempati atau dapat menangkap pembawa materi tersebut

Komponen radioaktif


berada di organ tersebut dan menjadi sumber radiasi

Kit radiofarmaka adalah suatu bentuk sediaan yang mengandung senyawa dan pereaksi dalam jumlah yang terukur dengan pelarut (kit basah) atau tanpa pelarut (kit kering) yang diformulasi sedemikian rupa dan apabila diperlukan sudah siap pakai untuk sediaan radiofarmasi tinggal menambahkan larutan radioisotop

rusaknya kit radiofarmaka sebelum waktu daluwarsa habis dapat dilihat dari bentuk fisik (appearance) atau dari daya gunanya (performance). Secara fisik dapat diamati dari bau, warna sediaan yang sudah berubah atau berwarna setelah dilarutkan, serta perubahan pada kelarutannya. Dari segi performanceterlihat bahwa sediaan radiofarmaka tersebut tidak masuk ke organ yang dituju. Hal ini sangat merugikan semua pihak, baik pemakai (pihak rumah sakit dan pasien) maupun produsen sendiri.

penyebab
Bahan baku
Komposisi dan kemasan kit radiofarmaka
Fungsi alat yang digunakan selama proses pembuatan kit
Reduktor
Kekeringan kit
Kualitas vial dan septa
proses preparasi yang tidak sesuai
Efek
radiokimia tersebut akan masuk ke organ lain
membentuk radikal bebas
merusak jaringan tubuh
penyakit akan menyebar ke jaringan yang normal
Cara mengatasi
Untuk menghindari instabilitas kit radiofarmaka ada beberapa hal yang perlu diperhatikan antara lain :
mutu bahan dasar
alat yang digunakan dan proses
pengerjaan harus sesuai dengan standar kualitas yang ditetapkan.

Berbagai ketentuan yang harus dipenuhi adalah sebagai berikut:
pembuatan harus berfungsi dengan baik
komposisi kit sesuai dengan yang ditentukan
volume penandaan harus dalambatas-batas yang dipersyaratkan dan
kemasan harus memenuhi syarat dengan memperhatikan sifat senyawa yang
terkandung dalam kit tersebut.

Berbagai parameter yang menjadi bahan pertimbangan dalam mendesain sediaan radiofarmaka adalah sebagai berikut :
Spesifisitas
Stoikhiometri
Muatan listrik dan berat molekul dari senyawa bertandanya
Kelarutan
Stabilitas
Lipofilisitas dan ikatan dengan protein plasma


Kasus ini kemudian diusut oleh pihak rumah sakit ternyata kesalahan ini disebabkan karena human error, yaitu kesalahan dalam pengetikkan tanggal kadaluarsa yang pada akhirnya dapat menimbulkan kesalahan yang fatal pada produk radiofarmaka dan setelah dilakukan pemeriksaan oleh laboratorium ternyata faktor lainnya ialah kemurnian bahan baku radiofarmaka yang rendah.

Berdasarkan kasus tersebut ada beberapa point yang dilanggar pada aneks 9 diantaranya :
Personalia (pada point 11 dan 15). Kesalahan dalam pengetikkan tanggal kadaluarsa dan kepala pengawasan mutu pun lalai pada saat pengecekkan kembali bahan yang akan di distribusikan.

Kualifikasi (pada point 20). Kepala pengawasan mutu kurang berpengalaman dan kurang mendapatkan pelatihan sehingga kelalaian dapat terjadi dan juga pengetahuan tentang bahan baku yang digunakan masih kurang
Full transcript