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Principios de gestión de la calidad

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CRISTOBAL MENDOZA

on 25 April 2016

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Transcript of Principios de gestión de la calidad

Principios
de gestión de la calidad

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basadas en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
El foco principal de la gestión de la calidad es cumplir los requisitos del cliente y tratar de exceder las
expectativas del cliente.
Proceso
Entrada
Producto
o
Servicio
Cliente
ORGANIZACIÓN
EVALUACIÓN Y PLANIFICACIÓN
DESARROLLO Y EJECUCIÓN
AUDITORÍA Y MEDICIÓN DE CONTROL
ACTUALIZACIÓN
POLÍTICA
MEJORA CONTINUA
0.1 Generalidades


0.2 Principios de la gestión de la calidad
0.3.2 Ciclo PHVA
Elementos de un proceso
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión

Planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
Oportunidades: circunstancias que permiten atraer clientes, desarrollar nuevos P y S, reducir residuos o mejorar la productividad
Considerar los riesgos asociados
Riesgo es el efecto de la incertidumbre: efectos positivos o negativos
PBR significa considerar el riesgo cualitativamente (y cuantitativamente) al planificar y controlar el SGC y sus procesos y actividades
ISO 9001: 2015
"SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS"
Cuando una organización:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente un producto o servicio que satisfaga los requisitos del cliente, y los legales y reglamentarios aplicables
Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario
Para los propósitos de este documento se aplican los términos y definiciones incluidos en ISO 9000:2015
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Cuestiones externas e internas pertinentes para el propósito y la dirección estratégica
Seguimiento y revisión de la
información
Cuestiones: factores positivos y negativos
Contexto externo: entorno legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico
Contexto interno: valores, cultura, conocimientos y desempeño
Rendición de cuentas de la eficacia del SGC
Política y Objetivos de la Calidad (contexto y dirección estratégica)
Integración de los requisitos del SGC en los procesos del negocio
Promoviendo el enfoque basado en procesos y el PBR
Disponibilidad de recursos para el SGC
Eficacia de la GC, conforme con requisitos del SGC
Logro de los resultados previstos
Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas
Promoviendo la mejora
Apoyando otros roles de la dirección
5.1.2 Enfoque al cliente
Se determinan, se comprenden y se cumplen requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades
Enfoque en aumentar la satisfacción del cliente
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
Determinar y proporcionar los recursos para el EIM y MC del SGC
Capacidades y limitaciones de los recursos internos
Que se necesita de los proveedores externos
7.1.2 Personas
Personas necesarias para la implementación eficaz del SGC, y para la operación y control de sus procesos
Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura para la operación de los procesos y la conformidad de P y S.
NOTA La infraestructura puede incluir:
Edificios y servicios asociados
Equipos, hardware y software
Transporte
Tecnología de la información
y la comunicación
7.1.3 Infraestructura
7.1.6 Conocimientos organizativos
Determinar los conocimientos necesarios para los procesos y conformidad de P y S
Mantenerse y disponibles
NOTAS
Adquirir o acceder a conocimientos adicionales necesarios
Fuentes internas (Propiedad intelectual y lecciones aprendidas)
Fuentes externas
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Recursos para asegurar la validez
y fiabilidad de los resultados del S y M
Recursos apropiados para las actividades de S y M y se mantienen. Conservar
(2)
ID
(6)
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito los instrumentos de medición deben:
Verificarse o calibrarse...Conservar
(3)
ID
(7)
Identificarse para determinar el EC
Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que invaliden el EC
Validez de los resultados de medición previos cuando un instrumento se considere no apto
7.5.1 Generalidades
El SGC debe incluir:
La ID
(9)
requerida por esta NI
La ID
(10)
necesaria para la eficacia del SGC
NOTA - Tamaño de la organización, actividades, procesos, productos y servicios
- La complejidad de sus procesos y sus interacciones
- La competencia de las personas
7.5.2 Creación y
actualización de ID
Al crear y actualizar ID
(11)
:
Identificación y descripción: título, fecha, autor o Nº de referencia
Formato (idioma, versión del software, gráficos) y sus medios de soporte (papel, electrónico)
Revisión y aprobación respecto a idoneidad y adecuación
7.5.3 Control de la ID
(12)
La ID
(13)
requerida por esta NI:
DisponibIe e idónea para su uso,
donde y cuando se necesite
Protegida adecuadamente contra pérdida de confidencialidad o integridad, o uso inadecuado
Para el control de la ID
(14)
:
Distribución, acceso, recuperación y uso
Almacenamiento y preservación (legibilidad)
Control de cambios
Conservación
(5)
y disposición
Identificar y controlar ID
(15)
de
origen externo necesaria
Proteger ID
(16)



Información relativa a productos y servicios
Consultas, contratos o pedidos, incluyendo los cambios
Retroalimentación de los clientes, incluyendo las quejas
Manipular o controlar propiedades del cliente
Requisitos para contingencias
Definir:
Requisitos de P y S,
Requisitos legales y reglamentarios,
Aquellos considerados necesarios por la organización
Cumplir las declaraciones de los P y S que ofrece
Identificar, revisar y controlar los cambios
Conservar
(11)
ID
(24)
sobre:
Los cambios del D Y D
Los resultados de las revisiones
La autorización de los cambios
Las acciones tomadas para prevenir impactos adversos
Preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio para asegurar la conformidad con los requisitos
NOTA
Que necesita seguimiento y medición
Métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación
Cuando se deben llevar a cabo el S y M
Cuando se deben analizar y evaluar los resultados del S y M
Evaluar el desempeño y la eficacia del SGC
Conservar
(18)
ID
(32)
como evidencia
Realizar AI a intervalos planificados
Requisitos de la organización para su SGC
Requisitos de esta NI
Implementado y mantenido eficazmente
PA: frecuencia, métodos, responsabilidades, planificación e informes
Criterios y alcance de cada auditoría
Selección de auditores: objetividad e imparcialidad del proceso de Auditoría
Informe a la dirección pertinente
Correcciones y AC sin demora injustificada
Conservar
(19)
ID
(33)
como evidencia
Mejorar P y S para cumplir los requisitos
Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC
Cuando ocurran NC tomar acciones para controlarlas y corregirlas
Hacer frente a las consecuencias
Eliminar las causas de las NC:
- Revisión y análisis de la NC
- Determinación de las causas
- NC similares o potenciales
Implementar acciones necesarias
Revisar la eficacia de las AC
Actualizar R y O
Cambios al SGC
Conservar
(21)
ID
(35)
Mejorar continuamente el SGC
Resultados del análisis y evaluación y de la revisión por la dirección
Determinar si hay necesidades u oportunidades como parte de la mejora continua
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
Productos
Productos y servicios
Exclusiones
No se usa
Información
documentada
Documentación, manual de la calidad, procedimientos documentados, registros
Ambiente de trabajo
Ambiente para la operación de los procesos
Productos comprados
Productos suministrados
externamente
Proveedor
Proveedor externo
Productos y servicios
Servicios: al menos parte del elemento de salida se realiza en la interfaz con el cliente
Conformidad con los requisitos no puede confirmarse antes de la entrega
Productos y servicios se usan juntos
4.2 especifica que la organización determine PIP y sus requisitos
Requisitos pertinentes para el objeto y campo de aplicación
No implica la ampliación de los requisitos
La organización entienda su contexto y determine riesgos como base para la planificación
SGC como herramienta preventiva
No hace referencia a las exclusiones
La organización puede determinar que un requisito no es aplicable
La no aplicabilidad no puede afectar la conformidad
Documento, procedimientos documentados, manual de la calidad o plan de la calidad: mantener ID
Registros: conservar ID
Información: no es requisito documentar
Conocimientos para alcanzar la conformidad de P y S
Salvaguardar de la pérdida de conocimientos
Adquirir conocimientos
Formas de provisión externas:
Compras a un proveedor
Acuerdos con compañías asociadas
Procesos contratados externamente
Riesgos
"No tengo talentos especiales, pero sí soy profundamente curioso"
Albert Einstein
Punto Final...
Muchas gracias
Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
Contenido
Presentación, expectativas, metodología, objetivos y revisión del material
Evolución de la Norma ISO 9001
Los Principios
La Norma y los cambios más significativos
Anexo A: la nueva estructura, terminología y conceptos
Presentación, expectativas, metodología, objetivos y revisión del material
Evolución de la ISO 9001
los principios
La Norma y los cambios más significativos
Anexo A: la nueva estructura, terminología y conceptos
Objetivo del taller
Analizar la Norma Internacional ISO 9001:2015 frente a la versión de la Norma ISO 9001:2008 con el propósito de enfrentar exitosamente el proceso de transición y adaptación del sistema de gestión de la calidad en las organizaciones.
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
MODELOS DE AC
REQUISITOS DOCUMENTALES
MODELOS DE GC
ENFOQUE POR PROCESOS
MEJORA CONTINUA
HOMOLOGACIÓN CON OTROS SG
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
PARTES INTERESADAS PERTINENTES
Evolución
1. Enfoque al cliente
Principios
de gestión de la calidad
2. Liderazgo
Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización

Principios
de gestión de la calidad
3. Compromiso de las personas
Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor.
Principios
de gestión de la calidad
4. Enfoque a procesos
Principios
de gestión de la calidad
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
5. Mejora

de gestión de la calidad
Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora
6. Toma de Decisiones basada en la Evidencia
Principios
de gestión de la calidad
Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de
producir los resultados deseados
7. Gestión de las Relaciones
Principios
de gestión de la calidad
Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales como los proveedores
la norma
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación para el SGC
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Anexos A, B y C
Introducción
La norma
1. Objeto y Campo de Aplicación
La norma
2. Referencias Normativas
La norma
3. Términos y Definiciones
La norma
4. Contexto de la organización
La norma
4.3 Determinación del alcance del SGC
Límites y aplicabilidad del SGC
Cuestiones externas e internas 4.1
Requisitos de las PIP 4.2
Productos y servicios de la organización
Alcance: mantener
(1)
información documentada
(1)
Justificación de no aplicabilidad de requisitos
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Partes interesadas pertinentes al SGC
Requisitos de estas partes interesadas
Seguimiento y revisión de la
información
sobre estas PI y sus requisitos pertinentes
4.4 SGC y sus procesos
Entradas requeridas y salidas esperadas de los procesos
Secuencia e interacción
Criterios, métodos, mediciones e indicadores de desempeño
Disponibilidad de recursos
Responsabilidades y autoridades
Abordar los riesgos y oportunidades
Evaluar estos procesos e implementar cambios necesarios
Mejorar los procesos y el SGC
Mantener
(2)
y conservar
(1)
información documentada
(2 y 3)
para apoyar la operación y tener la confianza
5.1 Liderazgo y Compromiso
5. Liderazgo
La norma
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
AD debe asegurar que las responsabilidades y autoridades se asignen, comuniquen y entiendan. AD debe asignar responsabilidad y autoridad para asegurar que:
El SGC es conforme con los requisitos de esta NI
Los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas
Se informe a la AD sobre el desempeño del SGC y oportunidades de mejora
Se promueva el enfoque al cliente a través de toda la organización
La integridad del SGC se mantiene cuando se planifican y se implementan cambios
5.2 Política de la calidad
5.1.1 Generalidades
Apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
Marco de referencia para los OC
Compromiso de cumplir los requisitos aplicables
Compromiso de mejora continua del SGC
5.2.2 Comunicación de la PC
Estar disponible y mantenerse
(3)
como información documentada
(4)

Comunicarse, entenderse y aplicarse
Estar disponible para las partes interesadas pertinentes
5.2.1 Desarrollo de la Política
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Asegurar que el SGC logre los resultados previstos
Aumentar los efectos deseables
Prevenir o reducir efectos no deseados
Lograr la mejora
Planificar:
Las acciones para abordar riesgos y oportunidades
La manera de integrar e implementar las acciones en los procesos del SGC, y de evaluar la eficacia de estas acciones
6. Planificación para el SGC
La norma
6.3 Planificación de los cambios
Propósito del cambio y consecuencias potenciales
La integridad del SGC
La disponibilidad de recursos
Asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Los OC deben ser coherentes con la PC, medibles
Tener en cuenta los requisitos aplicables
Pertinentes para la conformidad de productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente
Ser objeto de seguimiento
Comunicarse y actualizarse según corresponda
Mantener
(4)
información documentada
(5)
sobre los OC
Determinar qué se va a hacer
Qué recursos se requieren
Responsables
Cuándo se finalizará
Cómo se evaluarán los resultados
7. Apoyo
La norma
7.2 Competencia
Determinar la competencia de las personas que afectan el desempeño y eficacia del SGC
Asegurar su competencia, basándose en la educación, formación o experiencia
Csa tomar acciones para adquirir la competencia. Evaluar la eficacia
Conservar
(4)
ID
(8)
Información documentada como evidencia de la competencia
NOTA
7. Apoyo
La norma
7.4 Comunicación
Comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC que incluyan:
Que comunicar
Cuándo comunicar
A quién comunicar
Cómo comunicar
Quien comunica
7.3 Toma de conciencia
Política de la calidad
Objetivos de la calidad pertinentes
Contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño de la calidad
Las implicaciones de no cumplir los requisitos del SGC
7.5 Información documentada
8. Operación
La norma
Requisitos para los productos y servicios
Criterios para los procesos y para la aceptación de los P y S
Recursos para la conformidad de productos y servicios
Control de los procesos
Mantenimiento
(5)
y conservación
(6)
de ID
(17)
sobre procesos y P y S
La salida de esta planificación debe ser adecuada
Controlar los cambios planificados
Procesos contratados externamente: controlados
8.1 Planificación y control operacional
8.2.1 Comunicación con el cliente
8. Operación
8.2 Requisitos para los productos y servicios
La norma
8.2.3 Revisión de requisitos relacionados con los productos y servicios
8.2.2 Determinación de los requisitos de P y S
Requisitos especificados por el cliente
Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido
Requisitos especificados por la organización
Requisitos legales y reglamentarios aplicables
Diferencias entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente
Confirmar los RC, cuando no se proporciona una DD
NOTA
Conservar
(7)
ID
(18)
sobre los resultados de la revisión, y cualquier requisito nuevo
Cambios: modificar la ID
(19)
pertinente
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8. Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
La norma
8.3.5 Salidas del D y D
8.3.4 Controles del D y D
Las salidas cumplen los requisitos de las entradas
Son adecuados para los procesos posteriores para la provisión de P Y S
Incluyen o referencian a los requisitos de S y M, y a los criterios de aceptación
Especifican características de P y S esenciales para el propósito, y su provisión segura y correcta
Conservar
(10)
ID
(23)
sobre las salidas
Se definen los resultados a lograr
Las revisiones del D y D se realizan
Se realizan actividades de verificación
Se realizan actividades de validación
Se toma cualquier acción necesaria
Se conserva
(9)
ID
(22)
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Naturaleza, duración y complejidad
Etapas del proceso requeridas, revisiones del D y D
Actividades de verificación y validación del D y D
Responsabilidades y autoridades
Recursos internos y externos
Control de las interfases
Participación de clientes y usuarios
Requisitos para la posterior producción y prestación de servicios
Nivel de control esperado por clientes y PIP
ID
(20)
para demostrar que se han cumplido los requisitos del D y D
8.3.6 Cambios del D y D
Requisitos esenciales
Requisitos funcionales y de desempeño
Información proveniente de D y D previos similares
Requisitos legales y reglamentarios
Normas o códigos de prácticas
Consecuencias potenciales de fallar
Entradas adecuadas a los fines del D y D, completas
Conservar
(8)
ID
(21)
sobre las entradas del D y D
8.4.1 Generalidades
8. Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
La norma
8.4.3 Información para los proveedores externos: requisitos para
8.4.2 Tipo y alcance del control
Requisitos para procesos, productos y servicios
La aprobación de: P y S, métodos, procesos y equipos, liberación de productos y servicios
Competencia y calificaciones del personal
Interacciones del proveedor externo con la organización
Control y seguimiento del desempeño del proveedor
Verificación o validación en las instalaciones del proveedor externo
Procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan adversamente
Asegurar que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control del SGC
Definir controles a aplicar a proveedores externos y a las salidas resultantes
Considerar el impacto potencial de productos, procesos y servicios
Eficacia de los controles del proveedor
Verificación de procesos, productos y servicios
Procesos, productos y servicios suministrados externamente conformes a los requisitos
Determinar los controles para:
- P y S proporcionados para su incorporación en los P y S de la organización
- P y S proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos
- Se contrata externamente un proceso o parte de un proceso
Criterios para la evaluación, selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos
Conservar
(12)
ID
(25)
de estas actividades
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8. Operación
8.5 Producción y prestación del servicio
La norma
8.5.4 Preservación
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
Cuidar la propiedad perteneciente al cliente o PE
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de proveedores externos
Cuando se pierda, deteriore o considere inadecuada para su uso, se debe informar y conservar
(14)
ID
(28)
8.5.1 Control de la Producción y prestación del servicio
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Condiciones controladas
para la producción y prestación del servicio:
Disponibilidad de ID
(26)
que defina:
Características de P y S, actividades
Resultados a alcanzar
Actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas
Uso de la infraestructura y el entorno adecuados
Competencia y calificación de las personas
Validación y revalidación csa (ISO 9001:2008; 7.5.2)
Acciones para prevenir errores humanos
Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega
Identificar las salidas del cuando sea necesario para asegurar conformidad de P y S
Identificar estado de las salidas respecto a los requisitos de seguimiento y medición
Cuando la trazabilidad es un requisito: controlar identificación única de las salidas
Conservar
(13)
ID
(27)

Requisitos legales y reglamentarios
Potenciales consecuencias no deseadas asociadas con P y S
Naturaleza, uso y vida prevista de P y S
Requisitos del cliente
Retroalimentación del cliente
NOTA
8.5.6 Control de los cambios
Revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio
Conservar
(15)
ID
(29)
sobre los cambios
Verificar que se cumplen requisitos de P y S
Liberación no se lleva a cabo hasta que se cumplan disposiciones planificadas, excepto... (concesión)
Conservar
(16)
ID
(30)
:
Evidencia de la conformidad con los requisitos de aceptación
Trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación
8.6 Liberación de los Productos y Servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
Se identifican y controlan para prevenir su uso no intencional
Corrección
Separación, contención, devolución o suspensión de la provisión de P y S
Información al cliente
Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión
Conservar
(17)
ID
(31)
que describa:
La NC
Las acciones tomadas
Las concesiones obtenidas
La autoridad que ha decidido la acción
9.1.1 Generalidades
9.1.3 Análisis y evaluación
9.1.2 Satisfacción del cliente
Evaluar: la conformidad de P y S
El grado de satisfacción del cliente
El desempeño y la eficacia del SGC
Demostrar que lo planificado se ha implementado de forma eficaz
Eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades
Evaluar desempeño de proveedores externos
La necesidad de mejoras en el SGC
Seguimiento a la percepción del cliente del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas
Métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información
NOTA
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9. Evaluación del Desempeño
9.2 Auditorías internas

9. Evaluación del Desempeño
9.3 Revisión por la Dirección
AD debe revisar el SGC a intervalos periódicos y planificados
El estado de las acciones de las revisiones previas
Cambios en cuestiones externas e internas pertinentes al SGC
Información sobre el desempeño y la eficacia del SGC:
Satisfacción del cliente y retroalimentación de PIP
Cumplimiento de los OC
Desempeño de procesos, conformidad de P y S
NC y AC
Resultados de seguimiento y medición
Resultados de auditorías
Desempeño de proveedores externos
Recursos para el SGC
Eficacia de las acciones abordar riesgos y oportunidades
Oportunidades de mejora
Elementos de la salida de la revisión:
- Decisiones relacionadas con OM
- Necesidades de cambio en el SGC
- Necesidades de recursos
- Conservar
(20)
ID
(34)
como evidencia
10.1 Generalidades
10.3 Mejora Continua
10.2 No conformidad y acción correctiva

10. Mejora
Principios
Los cambios en la estructura y documentación no necesitan reflejarse en el SGC
Diferencias principales en terminología:
A.1 Estructura y terminología
Anexo A AClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.2 Productos y servicios
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.3 Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.4 Pensamiento basado en riesgos
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.5 Aplicabilidad
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.6 Información documentada
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.7 Conocimientos de la organización
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
A.8 Control de los P y S suministrados externamente
Anexo A aClaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basadas en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
ISO 9000 SGC - Fundamentos y Vocabulario
ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización - Enfoque de GC
Anexo B
Antecedentes
Hasta comienzos de la década del 2000 solamente:
ISO 9001 desde 1987 / 1994
ISO 14001 desde 1996
(OHSAS 18001) desde 1999
a partir del 2000 proliferación…!!:
una gran cantidad de normas de sistemas de gestión (hoy más de 20)
proliferación
ISO TS 29001
Petróleo, petroqímica, gas natural
ISO 22000
Alimentos
ISO 14001
Ambiente
ISO 50001
Energía
ISO 30301
Registros
ISO 45001
SSO
ISO 22301
Continuidad del negocio
ISO 13485
Dispositivos médicos
ISO 20121
Eventos sostenibles
ISO 27001
S. Información
ISO TS 16949
Sector automotriz
ETC.
ISO 9001
Calidad
Similitudes / diferencias
Todas basadas en:
la ISO 9001 (enfoque por procesos)
la ISO 14001 (ciclo PDCA)
Con variantes:
capítulos con los mismos títulos,
pequeñas diferencias de texto
capítulos y apartados nuevos,
justificadas como específicas de la disciplina,
no siempre donde “deberían” estar
consecuencias
Confusión para los que elaboraban nuevas normas
Confusión para los usuarios
Confusión para los auditores
Más trabajo para los consultores…!!!
la norma
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Ambiente necesario para la
operación de los procesos
y la conformidad de
P y S.
NOTA a) b) c) y d)
"La adopción de un SGC es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible."
Beneficios potenciales de implementar un SGC:
Capacidad de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan requisitos
Oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
Abordar los riesgos y oportunidades
Demostrar la conformidad con requisitos especíificos del SGC
9 Evaluación del desempeño
de la Calidad
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