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ISO 9001: 2008

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by

sandra quiceno sanchez

on 13 March 2015

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Transcript of ISO 9001: 2008

¿Que es la ISO y su enfoque?
8 principios fundamentales de la SGC
Introducción
¿Cúales son sus objetivos?
NTC-ISO 9001: 2008
REQUISITOS GENERALES
¿CÓMO SE REALIZA?
¿DONDE SE APLICA?
Este SGC pretende que sea aplicable a TODAS las Organizaciones SIN IMPORTAR su tipo, tamaño y producto suministrado.


NOTA:
Cuando uno o varios requisitos no se puede aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, esto puede conciderarse su exclusión, pero cuando se genera exclusión, no se podrá alegar conformidad total con la Norma.
¿ QUÉ ES UN SGC Y PORQUÉ IMPLEMENTARLA?
Organización Intenacional de Normalización

La ISO 9001: 2008 Es la base de un sistema de gestión de calida, que se sentra en todos los elementos de administración de calidad con los que una Empresa debe contar.

Esta Norma Internacional promueve la adopción den enfoque basado en los procesos de su desarrollo e implementa y mejora la eficiencia del SGC para aumentar la sactisfación del cliente, mediante los cumplimiento de sus requisitos.
LOS OBJETIVOS SON;

1. La sactisfacción del cliente.
2. Obtención y retención de nuevos clientes.
3. La organización sistemáticas de la Empresa (gestión de procesos).
4. La mejora contínua.
5. Emular o diferenciarse de la competencia, y
6. Cumplir con los requisistos de las organizaciones públicas aplicables.
Las organizaciones debe;

establecer
documentar
implementar, y
mantener un sistema de gestión de calidad me diante la mejorar continua en su eficacia de acuerdo con los requisitos de la Norma.
Determinando los procesos necesarios para la sactisfacción de la gestión de la calidad.
Determanando la frecuencia e interacción de dichos procesos.
Determanar los críterios y los métodos necesarios para asegurarse que todas la operaciones, tanto el control de los mismos para su eficacia.
Asegurarse de la disponibilidad necesaria para los recursos.
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
GESTIÓN DE LOS RECUERSOS
MEDICIONES, ANÁLISIS Y MEJORA
SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO
Las etapas del diseño y desarrollo,
La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño,
Las responsabilidades y autoridades para la exelencia en la ejecución del diseño y desarrollo.
CONTROL DEL PRODUCTO
NO CONFORME
ISO (Es una organización internacional de normalización) como su nombre lo indica, establece NORMAS Y ESTÁNDARES que ayudan a las Empresas a implementar mejoras en su servicio.
Realizar seguimiento y medición.
Implemetar acciones necesarias para alcanzar todos los requisistos del resultado ya, planificados y así mismo, suministrar y desarrollar la mejora contínua.

NOTA:
La organización debe gestionar estos procesos deacuerdo con los requisitos de esta Norma.
¿ QUIÉN TIENE LA RESPONSABILIDAD DE IMPLEMENTAR EL CUMPLIMIENTO Y DESARROLLO DEL SGC?
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

La dirección de la organización debe de adquirir un compromiso de proporcionar evidencia de tal compromiso.

¿En qué?

En el desarrollo e implementación del sistema, como una mejora contínua.

Y deberá implementar como;
POLITICAS DE CALIDAD.
PLANIFICACIÓN.
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN.
LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Se debe de determinar y proporcionar los recursos necesarios para;
Implementar y mantener el SGC,
Aumentar la sactisfación del cliente.

Se debe de tener en cuenta que el personal que realice el producto debe ser competente con basa a;
Educación,
Formación,
Habilidades, y
Experiecia,
gestionando un ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad.
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Durante la realización del producto la organización determina cuando se proporciona lo siguiente;

1.

Los objetivos de la calidad y los requisios para el producto.
2.

La necesidad de establecer procesos y documento, y
3.
Las actividades requeridas para la validación, seguimiento e inspección.

NOTA:
Se debe de adquirir una comunicación directa con el cliente para retroalimentar la gestión del producto.
A parte de esto, el resultado del DISEÑO del PRODUCTO desarrollado debe;
Cumplir con todos los requisistos establecido,
Proporcionar información apropiadas de la norma, y
Terner criterios de aceptación como;
Establecer los requisistos de la COMPRA.
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
Se debe implementar una inspección u otras actividades necesarias para asegurarse que el producto comprado cumpla con todos los requisitos.
PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

Se debe preservar el producto durante el proceso para mantener la conformidad con los requisitos ya establecidos.
Se debe implementar un proceso de seguimiento tomado en consideración el estado y la importancia de los procesos.

NOTA:
Aparte de esto, deben establecer procedimientos documentados para definir las resposabilidades y requisitos planificados.
Se debe hacer el seguimiento y medir características del producto.

¿Para qué?

Porque debe verificar que se cumpla los requisistos del mismo.
La organización debe de asegurarse de que el producto que sea NO CONFORME con los requisitos, deberá tomar acciones para eliminar la NO CONFORMIDAD tomando acciones para impedir su uso, se debe someter a una nueva verificación para demostrar su conformidad.
ANÁLISIS DE DATOS
La organización debe;

Determinar
Recopilar, y
Analizar

Los datos apropiados para demostrar idiniedad y eficiencia del sistema en la gestión de calidad como para evaluar donde puede realizarse una mejora continúa.
ACCIÓN CORRECTIVA
Se debe de tomar una acción para deteminar la causa de la NO CONFORMIDAD como objetivo para prevenir que vuelva a ocurrir, por lo tanto se debe establecer procedimientos documentados tales como;
Revisión de la NO CONFORMIDAD,
Determinación de las causas sobre las NO CONFORMIDADES,
Evaluación de las necesidades, y
Adaptación de las acciones,
Determinar las acciones necesarias,
Registrar los resultados de las acciones, y
Revisar las eficacias de las acciones.

ACCIÓN CORRECTIVA
Se debe de determinar una acción para eliminar las causas de las NO CONFORMIDADES potenciales para prevenir su ocurrencia, y establecer procedimientos iguales.
CONCLUSIÓN
La ISO 9001: 2008 es la norma que guía y ayuda a las empresas para que puedan certificarsen como una empresa que cumple con altos estándares de calidad en sus productos y/o servicios, por ende, esta norma establece altos patrones de calidad para que las empresas esten a la vanguardia, y poder sostenerse en el exigente mercado internacional mediante el mejoramiento continúo que busca aumentar lo mas importante para una empresa como lo es, la sactisfación del cliente, tanto interno como externo.
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