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Copy of DISEÑO, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, ESTABILIDAD Y APLICACIÓN DE UNA CREMA CON Aloe vera DE USO DIARIO PARA EL TRATAMIENTO DE DERMATITIS ATÓPICA.

DISEÑO, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, ESTABILIDAD Y APLICACIÓN DE UNA CREMA CON Aloe vera DE USO DIARIO PARA EL TRATAMIENTO DE DERMATITIS ATÓPICA.
by

María Soledad Tello García

on 28 September 2013

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Transcript of Copy of DISEÑO, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, ESTABILIDAD Y APLICACIÓN DE UNA CREMA CON Aloe vera DE USO DIARIO PARA EL TRATAMIENTO DE DERMATITIS ATÓPICA.

UNIVERSIDAD INTERNACIONAL SEK
CONTROL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTO DE LA FORMULACIÓN DE LA CREMA
APLICACIÓN
PARA EN TRATAMIENTO DE LA DERMATITIS ATÓPICA



Objetivos Generales
Objetivos Específicos





Crema
Sábila (propiedades)
Estabilidad



Procedimiento de la formulación
Procedimiento de estabilidad de la formulación
Propuesta del Proceso industrial.



Formulación final
Control de parámetros de la Estabilidad de la formula
Propuesta del Proceso industrial.
Equipos





UNIVERSIDAD INTERNACIONAL SEK


“Formulación de una crema hidratante elaborada con ingredientes orgánicos a base de sábila."



Trabajo de final de carrera para la obtención del Titulo de
Ingeniería Química Industrial.
I.I. Objetivo General
Formular una crema hidratante a base de Sábila y una propuesta preliminar del Proceso para su elaboración Industrial.
Las pieles negras no son sensiblemente diferentes de las pieles blancas a excepción de la pigmentación. Se caracteriza por tener una epidermis idéntica a la piel blanca mientras que la capa córnea presenta 20 capas celulares en lugar de 16% es más compacta y sólida.
PIEL ATÓPICA
ESTABILIDAD
2 a 12 años
2 meses a 2 años
extremidades
Afección cutánea caracterizada por pequeñas ampollas en manos o pies, que parece acompañar al estrés
Liquenificación
Eccema
Dishidrosis
-Flexuras de los codos y rodillas
-Perioral
Prurito
Eccema seco
Descamación
Queilitis
Pitiriasis alba
Dermatosis palmo-plantar
12 a 20 años
Dermatitis del adolescente y adulto
FORMULACIONES VARIANDO LA CANTIDAD DE SABILA
Mejillas y Cara
-Cuero cabelludo
- Pies
- Manos
- Nuca
-Flexura cubital
-Flexura poplítea
- Cara
- Cuello
- Manos
- Pies
DESINFECTANTE
Por los polisacáridos y los derivados antracénicos que contiene el aloe garantizan esta propiedad.

Su reconocida actividad frente a determinados virus y bacterias de la piel a fin de combatir la presencia de microorganismos.
Los aminoácidos, vitaminas y los minerales que contiene el aloe lo hacen muy efectivo para combatir las pieles desvitalizadas y dañadas.
El paciente abandono el tratamiento por complicaciones ajenas.
VOLUNTARIO 4: Paciente de 1 año 2 meses de edad con Dermatitis atópica en la zona del pañal.
SABILA
VOLUNTARIO 2: Paciente de 25 años de edad con en la zona de flexión de las piernas.
PROCEDIMIENTO PARA HACER EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD PRELIMINAR


Consiste en someter a la crema durante doce días a temperaturas de 45ºC y -5ºC, en ciclos de 24 horas.



Características organolépticas
(color,aspecto, olor)
Características fisicoquímicas (pH, extensibilidad)
RESULTADOS FALTANTES

Especificaciones de los Equipos
Determinar la cantidad que se desea producir viendo la demanda de mercado en el Ecuador.
Completar la estabilidad preliminar de la formula propuesta.
CONCLUSIONES.

Se realizó el Diseño, Formulación y Elaboración de una crema utilizando diferentes concentraciones de principio activo para determinar que formulación es idónea y constituya una alternativa Dermocosmética para el Tratamiento de la Dermatitis Atópica.

Referente al Diseño y Formulación de la Crema los componentes utilizados en la misma son estables con el principio activo (Aloe vera) y cumplen con las especificaciones Organolépticas, Físicas en Condiciones Normales. Sin embargo al someter a Condiciones extremas resulta ser inestable en donde muestra evidencia de separación de fases a la Condición de 40 ºC siendo esto más intenso en las formulaciones ALOV 20% y ALOV 30% debido a que el principio activo se encuentra en mayor cantidad.
RECOMENDACIONES.

El Gel de Aloe vera es una sustancia altamente estable, sensible a la luz por lo tanto se recomienda que se encuentre almacenada a una temperatura de (5ºC a 8ºC) en frascos herméticamente sellados y protegidos de la luz.


Es aconsejable que antes de realizar los diferentes controles físicos y químicos se verifiquen que los equipos para dichos controles se encuentran en buenas condiciones y de ser el caso debidamente calibrado.

Es importante que antes del estudio de Estabilidad acelerada se somete a la / las formulaciones a pruebas previas como son Prueba de centrifugación y Prueba de Stress térmico en donde se determinara si la o las formulaciones seleccionadas son idóneas o caso contrario necesitan ser sometidas a reformulación.
RECOMENDACIONES.


Para evitar la separación de fases de la crema, se recomienda aumentar en la formulación Alcohol cetilico a concentración de 7% y Acido esteárico a concentración 7%. Tomando en cuenta no alterar el pH de la crema.

Se recomienda complementar esta investigación con un Estudio de Estabilidad Físico a la Nueva Formulación, con el fin de obtener una información más completa acerca de la formulación.

En los ensayos In vivo (pruebas en personas voluntarias) es indispensable informar sobre lo que va a suceder en la prueba para que no existan confusiones u otro tipo de problemas posteriores.
CONCLUSIONES.


En los ensayos de Pre formulación con varias cremas bases de las cuales se escogió la crema ALOV 10% por sus características y por la facilidad de la incorporación del principio activo en el proceso de manufactura.

Por medio de la determinación de los límites microbianos en las cremas elaboradas se concluyó que no existió contaminación microbiana antes y después del Estudio de Estabilidad, por lo tanto las sustancias conservantes actúan también como antimicrobianos.

Se demostró la efectividad de la Crema ALOV 10% mediante una prueba en personas voluntarias que padecen Dermatitis atópica moderada y leve de la cual se obtuvieron resultados favorables, en cuanto a Dermatitis atópica grave no realiza mayor efecto de este modo se complementan la fases de Diseño y Elaboración de la crema.
Método de Arrhenius

Este método es muy utilizado en estudios de estabilidad, se basa; en una reacción química, las moléculas que tienen energía en exceso sobre un determinado nivel de energía denominado energía de activación; son las que intervienen en la reacción química y la magnitud de dicha energía depende de la naturaleza del proceso y el número de moléculas activadas varia de una reacción a otra, para que una molécula pueda adquirir energía adicional para reaccionar necesita de choque o intercambios entre las mismas.
Si se ubica en el área B, el producto tiene buenas probabilidades de tener un periodo de vida útil de dos años.

Si se ubica en el área A, el producto tiene la probabilidad de tener un periodo de vida útil mayor a dos años.
1) Determinar la fórmula exacta para la elaboración de una crema hidratante con ingredientes orgánicos
2) Determinar la estabilidad preliminar de la formulación de la crema seleccionada.
3) Identificar factores fisicoquímicos y organolépticos que pueden incidir en la estabilidad del producto.
4) Proponer un proceso preliminar para la elaboración de la crema de sábila.
I.2. Objetivos Específicos
actúa como emulsionante en las cremas. Actúa como conservante  
Propiedades.
la cera de abeja, constituida por un alcohol y ácido palmítico
CERA DE ABEJAS
PROPIEDADES DE CADA UNA DE LAS MATERIAS PRIMAS.
IV)METODOLOGÍA
FASE ACUOSA
FASE OLEOSA
METODOLOGÍA
RESULTADOS
INDICE
grasas y aceites
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD

Controles fisicoquímicos:

pH
Tipo de emulsión
Extensibilidad
BALANCE DE MATERIA
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD
No existe, hasta la fecha, ninguna norma regulada por ningún gobierno desarrollada expresamente para cosméticos orgánicos


Organizaciones privadas han creado sus propias normas y etiquetas, pero hay todavía una carencia de armonización

Se está trabajando y se espera la armonización de normas privadas en un futuro próximo …

Los estándares privados europeos son los más utilizados incluso por compañías no pertenecientes a la UE
PROPUESTA DE PROCESO INDUSTRIAL.
INTRODUCCIÓN
INDICE
I.I. INTRODUCCIÓN
Fase Acuosa
Ingredientes solubles en agua
Fase Oleosa
aceites vegetales, mantecas, ceras
CREMAS
SÁBILA
PROPIEDADES
Hidratante
Nutritiva
Regeneradora
Cicatrizante
Depurativo
Se necesitaran:
2 tanques de acero inoxidable
2 agitadores
1 Envasadora
1 Balanza industrial
Resistencias para calentamiento

beige
Ingredientes inorgánicos
Ingredientes orgánicos
Formulación Final
I.I.1. NORMA USDA ( DEPARTAMENTO DE AGRICULTURA DE LOS ESTADOS UNIDOS).
Costo unitario de la crema
Pesado
Envasado
Mezclado a 100RMP
Fundición 65ºC
Diagrama de flujo del Proceso de la Elaboración de cremas
Formulación
Control de la estabilidad
Propuesta de un proceso
Industrial

II. INTRODUCCIÓN
I. OBJETIVOS
III. CONCEPTOS
V. RESULTADOS
VI.CONCLUSIONES
VII. RECOMENDACIONES
IV. METODOLOGÍA
El actual incremento de lesiones en la piel de las personas causados por diversos factores, especialmente por el deterioro del ambiente y la utilización de cremas formuladas con productos químicos que producen reacciones alérgicas a la piel, hacen cada vez más necesaria la elaboración de un producto orgánico que los sustituya, el cual, unido a las bondades de la sábila, se constituirán en un producto de riqueza con propiedades curativas y humectantes.

Justificación

I.I.I. CONCEPTOS

El actual incremento de lesiones en la piel de las personas causados por diversos factores, especialmente por el deterioro del ambiente y la utilización de cremas formuladas con productos químicos que producen reacciones alérgicas a la piel, hacen cada vez más necesaria la elaboración de un producto orgánico que los sustituya, el cual, unido a las bondades de la sábila, se constituirán en un producto de riqueza con propiedades curativas y humectantes.

1.Crema
2. Estabilidad
3. Sábila
PROPIEDADES
Nutritiva
Regenerativa
Hidratante
Produce dos sustancias, un gel y un látex, que se usan para los medicamentos. El gel de aloe es la sustancia transparente, como gelatina, que se encuentra en la pulpa de las hojas de la planta de aloe. El látex de aloe se obtiene de justo debajo de la piel de la planta y es de color amarillo.
Esta prueba también es conocida como prueba de selección, estabilidad acelerada o de corto Plazo, tiene como objetivo auxiliar y orientar en la elección de las formulaciones.
Control :
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