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Untitled Prezi

BPA - Buenas Practicas de Almacenamiento
by

Jorge Adrian Berrio Gómez

on 12 August 2013

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BPA
"Buenas Practicas
de Almacenamiento"

Constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias que deben cumplir los almacenamientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
Es considerado como el proceso que asegura la valides de los Medicamentos y dispositivos médicos durante su permanencia en la bodega, farmacia - droguería o servicio farmacéutico. Es decir para que cumplan con la función para la cual fueron diseñados.
Este proceso (BPA) considera aspectos tales como:
- Condiciones Locativas
- Condiciones Físicas.
- Condiciones Higiénicas.
- Condiciones de Infraestructura.
- Volumen del inventario a manejar, cantidad de medicamentos a almacenar (según políticas de
compras, días o meses).

- Características propias de los Medicamentos (los que requieren refrigeración, los de control
especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.).

- Número de personas que permanecen en el sitio de almacenamiento (el flujo de la circulación
sea el adecuado de acuerdo a las actividades y el personal).
- Visión, crecimiento de la institución (tener en cuenta las necesidades actuales y futuras)

- Ubicación del área de almacenamiento: debe ser óptima dentro de la institución, que no
interfiera en los procesos de recepción, almacenamiento y distribución.
(Seguridad, drenajes, alejado de focos de contaminación, fácil acceso al público…)
Área destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos. Dentro de esta área encontramos:
Área de
almacenamiento

Sub-área de embalajes:
Grandes cantidades con respectivo embalaje, cajas
completas.

Sub-área de estanterías:

Medicamentos listos para dispensar, menudeo.

Sub-área de despacho:
Empaque (entrega de medicamentos a nivel interno).

Sub-área de refrigeración:
Los medicamentos que lo requieran, cadena de frio.

Sub-área de control de seguridad:
Medicamentos de Control Especial y algunos
que por su naturaleza lo requieran, alto costo o costosos para la institución).

CONDICIONES fISICAS:
CONDICIONES LOCATIVAS:
Hace referencia a los requisitos que debe cumplir el área de almacenamiento desde el punto de vista del local utilizado para ello. Se debe tener en cuenta:
Hace referencia al ordenamiento, ubicación y control de factores ambientales.
Es fundamental que los medicamentos y dispositivos médicos tengan un ordenamiento dentro del área, esto ayuda a la localización rápida, y también facilita a los conteos durante un inventario, a la organización y al buen aspecto del área. Existen varias formas de ordenamiento, dentro de las cuales tenemos:
ORDENAMIENTO:
ORDENAMIENTO POR GRUPO FARMACOLÓGICO:
formas de ordenamiento
ORDENAMIENTO POR ORDEN ALFABÉTICO DE NOMBRE GENÉRICO:

ORDENAMIENTO POR ORDEN ALFABÉTICO DEL LABORATORIO FABRICANTE:

ORDENAMIENTO POR GRUPO DE FORMAS FARMACEUTICAS:
ORDENAMIENTO “caótico”:
Es bastante utilizado, y es uno de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una patología o grupo de patologías determinadas. La desventaja, es que el personal debe estar capacitado en este aspecto, será necesario por parte de ellos distinguir los diferentes grupos farmacológicos, ejemplos: medicamentos antiinflamatorios, esteroides, antibioticos, etc
Es un tipo de ordenamiento que permite organizar los medicamentos en orden alfabético por el nombre genérico del medicamento, es de mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora de hacer los pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se cuenta con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos. Tienen la desventaja de que se pueden cometer errores ya que no se encuentran separadas las formas farmacéuticas propias del medicamento. Tiene la ventaja que ahorra mucho espacio, es decir, lo optimiza.
Se ubican los medicamentos según el laboratorio fabricante, sirve para el proceso de pedido y almacenamiento más rápido (en el mismo lugar) pero son poco funcionales para el despacho y la ubicación, además requiere áreas más grandes para el almacenamiento.
Es un ordenamiento que optimiza mucho el espacio. Se almacenan según las formas farmacéuticas:
- Solidos orales en los cuales se agrupan las tabletas, grageas, cápsulas, polvos, sales efervescentes.
- líquidos orales: en los cuales se agrupan jarabes, emulsiones, suspensiones, soluciones.
- Inyectables: en los cuales se agrupan las ampollas, frasco ampollas, soluciones parenterales de gran volumen.
- Medicamentos de uso externo: donde se agrupan las cremas, pomadas, ungüentos, champús, lociones.
Se ubican los medicamentos según el espacio disponible en el momento de recepción, con lo que se optimiza el espacio del área de almacenamiento. Este método requiere de tener un sistema automatizado que permita calcular el volumen de los productos almacenados, despachados y pedidos, además los pedidos deben salir con la ubicación específica para evitar la demora en las entregas.
Por existir varios tipos de ordenamiento, ninguno de ellos es el ideal, más ideal resulta combinar varios tipos de ordenamiento.
Cada institución debe definir e identificar la mejor forma de ordenamiento, dependiendo del área destinada para almacenar, de la capacitación del personal y del tipo de medicamentos y dispositivos médicos que maneje.

" BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO "
ORDENAMIENTO POR ORDEN ALFABÉTICO DE NOMBRE GENÉRICO:
ORDENAMIENTO POR ORDEN ALFABÉTICO DEL LABORATORIO FABRICANTE:
ORDENAMIENTO POR GRUPO DE FORMAS FARMACEUTICAS:
ORDENAMIENTO
“caótico”:
ORDENAMIENTO POR GRUPO FARMACOLÓGICO:
Ubicación
Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, como FIFO y FEFO:
FIFO:
Siendo este el más utilizado (first in, first out), que significa "primero en llegar, primero en salir" (PEPS).

FEFO:
Utilizado por fecha de vencimiento (first in expire, first out), o conocido tambien por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence.
Idealmente debe utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir
Control de factores
ambientales
Las propiedades Físicas de los Medicamentos como: apariencia, tamaño, dureza, color, etc. Químicas como la estabilidad, la potencia y microbiológicas como la presencia de gérmenes, pueden en el ALMACENAMIENTO verse afectadas por factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la Humedad.
LA LUZ:
Los medicamentos que se deterioran por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, se denominan FOTOSENSIBLES. Los Medicamentos fotosensibles generalmente vienen empacados en blíster de color rojo o ámbar, frascos color ámbar y ampollas de color ámbar.
HUMEDAD:
A los medicamentos que son sensibles a la humedad se les denomina HIGROSCOPICOS. Este factor genera el deterioro a través de crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, produce reacciones químicas de oxidación de los componentes y deterioro de la forma farmacéutica del producto como ablandamiento y cambio de color (tabletas). El control de la humedad se hace con un instrumento llamado HIGROMETRO.

- La humedad:
Relativa maxima aceptada es hasta 67%, o 70%.
LA TEMPERATURA:
Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de TERMOSENSIBLES. Se hace necesario controlar este factor para evitar que se deterioren pierdan su potencia, estabilidad o que peor aún, tóxicos para el organismo.
El control de la temperatura se hace con un instrumento llamado TERMOMETRO.
- Temperatura ambiente controlada:
Rango entre 15-30°C, dependiendo del sitio geográfico.
- Refrigeración:
Temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, como Vacunas, Antitoxinas,
insulina, antibióticos reconstituidos.
- Fresca:
Temperatura entre 8 y 15°C.
- Caliente:
Temperatura comprendida entre 30°C y 40°C.
Se deberá tener en cuenta aspectos tales como:
CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA


Paredes y pisos:
Deben ser material de fácil aseo y limpieza. Paredes a base de aceite, pisos
curvos no apto para bichos.

Techos:
Deben ser limpios, lizos, sin grietas, sin humedad.

Buena circulación de aire:
Apertura de ventanas y puertas, instalación aire acondicionado o
ventiladores y extractores según la necesidad.

Iluminación:
Que no interfiera en la temperatura de los productos.

Sitio exclusivo:
Designar un lugar para sustancias inflamables.

Extintores de incendios:
Debidamente cargados (saber como utilizarlos por todo el personal).

Delimitar y señalizar:
Cada una de las sub-áreas dentro del área de almacenamiento.

Avisos de "NO FUMAR" y de "NO COMER":
Colocar dentro del área de almacenamiento.

Estanterias:
No pueden ser de madera o de aluminio, deben ser de metal de fácil limpieza.

Estibas:
No pueden ser de madera, deben ser de plástico.
Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir mantener los productos bien almacenados sin problema de tipo microbiológico.

CONDICIONES HIGIENICAS
• La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de contaminación
(basureros, parqueaderos).
• Personal sano, buenas practicas de higiene personal.
• Aseo, limpieza y desinfección de las áreas comunes (con productos actos para el S.F.)
• Instalaciones sanitarias funcionando y Lavamanos apropiados, limpias y desinfectadas.
• Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin partículas adheridas a
las cajas.
• Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores. (control de plagas).
• Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos. No se permiten alimentos, reactivos de
laboratorio ni líquidos biológicos como sangre, muestras de laboratorio, etc.,
• No comer en el área de almacenamiento.
• Limpiar las estibas cada mes.
• Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad)
• Aseo y limpieza, cronograma de aseo diario. (canecas - demarcadas y rotuladas).
• Implementar programa de bioseguridad.
El almacén debe de tener las dimensiones adecuadas que permitan una buena organización, evitar riesgos de contaminación, confusión y permita rotación correcta.
Es una parte de la función logística responsable de guardar y trasladar los inventarios, desde la recepción del material del proveedor hasta la entrega del producto al usuario final.
ALMACENAMIENTO
AREAS DEL ALMACEN
• Área de Recepción: Revisión documentos y verificación de productos
• Área de Almacenamiento: Apropiada, separada de productos, controlados, área
de cuarentena, aprobados, rechazados y devoluciones.
• Área de Embalaje y despacho
• Área Administrativa.
- Recepción:
Verde.
- Revisión:
Rojo.
- Almacenamiento:
Amarillo.
- Cuarentena:
Naranja.
- Medicamentos de control especial:
Violeta.
- Material reciclable:
Rojo rayado.
- Cadena de frío:
Azul.
- Preparados magistrales:
Azul rayado.
- Administrativa:
Vinotinto.
- Servicios sanitarios:
Blanco.
- Sustancias inflamables:
Naranja.
Por:
Jorge Adrian Berrio Gomez.
Flor Angela Orrego Cardona.
Patricia Oneida Arboleda Mendoza.
Astrid Liliana Uribe Quintero.

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FICHA: 386608
Medellín- Antioquia

Recepción y Almacenamiento:
Marisol Álvarez Restrepo.
ACTIVIDAD 12

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